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特定の細菌による市中肺炎（S. Pneumoniae Pneumonia）の患者を治療するための新しい抗生物質

2011年4月25日 更新者：Pfizer

ペニシリン耐性肺炎連鎖球菌の治療におけるリネゾリド：非盲検非比較試験

この研究では、特定の細菌 (S. pneumoniae) による市中肺炎の患者を治療します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Research Center
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • Research Center
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Research Center
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31416
        • Research Center
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62701
        • Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Research Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48197
        • Research Center
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Research Center
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Research Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Research Center
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07102
        • Research Center
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
        • Research Center
    • New York
      • Staten Island、New York、アメリカ、10305
        • Research Center
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Research Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Research Center
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Research Center
    • Pennsylvania
      • Fleetwood、Pennsylvania、アメリカ、19522
        • Research Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Research Center
    • South Carolina
      • Ninety Six、South Carolina、アメリカ、29666
        • Research Center
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
        • Research Center
    • Tennessee
      • Harrogate、Tennessee、アメリカ、37752-0078
        • Research Center
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • Research Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • Research Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104-3499
        • Research Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Research Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
        • Research Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
        • Research Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Research Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Research Center
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79430
        • Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • Research Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Research Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • Research Center
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Research Center
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Research Center
      • Barcelona、スペイン、08907
        • Research Center
      • Girona、スペイン、17007
        • Research Center
      • Madrid、スペイン、28034
        • Research Center
      • Madrid、スペイン、28046
        • Research Center
      • Madrid、スペイン、28923
        • Research Center
    • Barcelona
      • Mataro、Barcelona、スペイン、08304
        • Research Center
    • Madrid
      • Mostoles、Madrid、スペイン、28935
        • Research Center
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア
        • Research Center
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • Research Center
      • Taoyuan、台湾
        • Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

その他の特定の包含/除外基準が適用される場合があります。 適格性を判断するには、研究者によるさらなる審査が必要です。

包含基準:

  • 患者は肺炎の兆候と症状があり、胸部X線で肺炎が示されている必要があります。
  • 治療を継続するには、患者の喀痰または血液中に肺炎球菌（特定の細菌）が増殖している必要があります。

除外基準:

  • 患者は、この試験に参加する前に別の抗生物質を 1 日以上服用していてはなりません。
  • HIV および低 CD4 数の患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ペニシリン耐性肺炎連鎖球菌 (PRSP) による肺炎患者の治療におけるリネゾリドの微生物学的有効性を評価すること。
さらに、肺炎連鎖球菌 SP に感染したすべての肺炎患者、およびペニシリン感受性 (PSSP) およびペニシリン中間体 (PISP)​​ 肺炎連鎖球菌に感染した患者における微生物学的有効性が評価されます。

二次結果の測定

結果測定
肺炎連鎖球菌に感染した肺炎患者における臨床的有効性と安全性を評価すること。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年12月1日

研究の完了 (実際)

2003年5月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月25日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M12600071
  • A5951056

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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