Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy antybiotyk do leczenia pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc wywołanym przez określone bakterie (S. Pneumoniae Pneumonia)

25 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

Linezolid w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Streptococcus Pneumoniae opornego na penicylinę: badanie otwarte, nie porównawcze

To badanie będzie leczyć pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc wywołanym przez określoną bakterię (S. pneumoniae)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Antybiotyk

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Research Center
  - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Research Center
  - Barcelona, Hiszpania, 08907
    - Research Center
  - Girona, Hiszpania, 17007
    - Research Center
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Research Center
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Research Center
  - Madrid, Hiszpania, 28923
    - Research Center
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Hiszpania, 08304
    - Research Center
- Madrid
  - Mostoles, Madrid, Hiszpania, 28935
    - Research Center
Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Research Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
    - Research Center
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Research Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31416
    - Research Center
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
    - Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
    - Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
    - Research Center
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - Research Center
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Research Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Research Center
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
    - Research Center
  - Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
    - Research Center
- New York
  - Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
    - Research Center
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
    - Research Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - Research Center
  - Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
    - Research Center
- Pennsylvania
  - Fleetwood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19522
    - Research Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Research Center
- South Carolina
  - Ninety Six, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29666
    - Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
    - Research Center
- Tennessee
  - Harrogate, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37752-0078
    - Research Center
  - Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
    - Research Center
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104-3499
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
    - Research Center
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
    - Research Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Research Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Research Center
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
    - Research Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
    - Research Center
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
    - Research Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
    - Research Center
Słowacja
- - Bratislava, Słowacja
    - Research Center
Tajwan
- - Kaohsiung, Tajwan
    - Research Center
  - Taoyuan, Tajwan
    - Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Zastosowanie mogą mieć inne szczególne kryteria włączenia/wyłączenia. W celu ustalenia kwalifikowalności konieczne jest dalsze badanie przez badacza.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć oznaki i objawy zapalenia płuc, z prześwietleniem klatki piersiowej wykazującym zapalenie płuc.
Aby kontynuować leczenie, pacjent musi mieć S. pneumoniae (określoną bakterię) rosnącą w plwocinie lub krwi.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie mogli przyjmować innego antybiotyku dłużej niż jeden dzień przed włączeniem do tego badania.
Pacjenci z HIV i niską liczbą CD4 są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena skuteczności mikrobiologicznej linezolidu w leczeniu pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez penicylinooporny Streptococcus pneumoniae (PRSP).
Dodatkowo, skuteczność mikrobiologiczna zostanie oceniona u wszystkich pacjentów z zapaleniem płuc zakażonych S. pneumoniae SP) oraz zakażonych S. pneumoniae wrażliwymi na penicylinę (PSSP) i średnio-wrażliwymi na penicylinę (PISP).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa u pacjentów z zapaleniem płuc zakażonych S. pneumoniae.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości