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Neues Antibiotikum zur Behandlung von Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung aufgrund eines bestimmten Bakteriums (S. Pneumoniae-Pneumonie)

25. April 2011 aktualisiert von: Pfizer

Linezolid bei der Behandlung von Penicillin-resistenter Streptococcus Pneumoniae-Pneumonie: Eine offene, nicht vergleichende Studie

Diese Studie wird Patienten behandeln, die an einer ambulant erworbenen Lungenentzündung leiden, die auf ein bestimmtes Bakterium (S. pneumoniae) zurückzuführen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei
        • Research Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Research Center
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Center
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Research Center
      • Girona, Spanien, 17007
        • Research Center
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Center
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Center
      • Madrid, Spanien, 28923
        • Research Center
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
        • Research Center
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spanien, 28935
        • Research Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Center
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Center
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Research Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Research Center
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Research Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31416
        • Research Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
        • Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Research Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Research Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Research Center
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • Research Center
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Research Center
    • New York
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Research Center
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Research Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Research Center
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Research Center
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19522
        • Research Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Research Center
    • South Carolina
      • Ninety Six, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29666
        • Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Research Center
    • Tennessee
      • Harrogate, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37752-0078
        • Research Center
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • Research Center
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104-3499
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • Research Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Research Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22902
        • Research Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Andere spezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten. Um die Eignung festzustellen, ist eine weitere Prüfung durch den Ermittler erforderlich.

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen Anzeichen und Symptome einer Lungenentzündung aufweisen, wobei eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs eine Lungenentzündung zeigt.
  • Der Patient muss S. pneumoniae (ein spezifisches Bakterium) im Sputum oder Blut haben, um die Behandlung fortzusetzen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten dürfen vor Eintritt in diese Studie nicht länger als einen Tag ein anderes Antibiotikum eingenommen haben.
  • Patienten mit HIV und niedriger CD4-Zahl sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der mikrobiologischen Wirksamkeit von Linezolid bei der Behandlung von Patienten mit Lungenentzündung, die durch Penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae (PRSP) verursacht wird.
Zusätzlich wird die mikrobiologische Wirksamkeit bei allen Lungenentzündungspatienten, die mit S. pneumoniae SP infiziert sind, und bei denen, die mit Penicillin-sensitiven (PSSP) und Penicillin-intermediaten (PISP) ​​S. pneumoniae infiziert sind, bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit Pneumonie, die mit S pneumoniae infiziert sind.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M12600071
  • A5951056

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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