Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novo antibiótico para tratar pacientes com pneumonia adquirida na comunidade devido a uma bactéria específica (pneumonia S. Pneumoniae)

25 de abril de 2011 atualizado por: Pfizer

Linezolida no Tratamento da Pneumonia por Streptococcus Pneumoniae Resistente à Penicilina: Um Estudo Aberto, Não Comparador

Este estudo tratará pacientes com pneumonia adquirida na comunidade causada por uma bactéria específica (S. pneumoniae)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Antibiótico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Eslováquia
- - Bratislava, Eslováquia
    - Research Center
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08025
    - Research Center
  - Barcelona, Espanha, 08036
    - Research Center
  - Barcelona, Espanha, 08907
    - Research Center
  - Girona, Espanha, 17007
    - Research Center
  - Madrid, Espanha, 28034
    - Research Center
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Research Center
  - Madrid, Espanha, 28923
    - Research Center
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Espanha, 08304
    - Research Center
- Madrid
  - Mostoles, Madrid, Espanha, 28935
    - Research Center
Estados Unidos
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Research Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - Research Center
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Research Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31416
    - Research Center
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
    - Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - Research Center
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Research Center
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Research Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Research Center
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
    - Research Center
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Research Center
- New York
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
    - Research Center
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Research Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Research Center
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Research Center
- Pennsylvania
  - Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19522
    - Research Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Research Center
- South Carolina
  - Ninety Six, South Carolina, Estados Unidos, 29666
    - Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
    - Research Center
- Tennessee
  - Harrogate, Tennessee, Estados Unidos, 37752-0078
    - Research Center
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - Research Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104-3499
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
    - Research Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
    - Research Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Research Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Research Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
    - Research Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
    - Research Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
    - Research Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - Research Center
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
    - Research Center
  - Taoyuan, Taiwan
    - Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Outros critérios específicos de inclusão/exclusão podem ser aplicados. Para determinar a elegibilidade, é necessário um exame mais aprofundado pelo investigador.

Critério de inclusão:

Os pacientes devem apresentar sinais e sintomas de pneumonia, com radiografia de tórax mostrando pneumonia.
O paciente deve ter S. pneumoniae (uma bactéria específica) crescendo no escarro ou no sangue para continuar o tratamento.

Critério de exclusão:

Os pacientes não podem ter tomado mais de um dia de outro antibiótico antes de entrar neste estudo.
Pacientes com HIV e baixa contagem de CD4 são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar a eficácia microbiológica da linezolida no tratamento de pacientes com pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina (PRSP).
Além disso, a eficácia microbiológica será avaliada em todos os pacientes com pneumonia infectados com S pneumoniae SP) e naqueles infectados com S pneumoniae sensível à penicilina (PSSP) e intermediário à penicilina (PISP).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliar a eficácia e segurança clínica em pacientes com pneumonia infectados por S pneumoniae.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ