Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nytt antibiotikum för att behandla patienter med gemenskapsförvärvad lunginflammation på grund av en specifik bakterie (S. Pneumoniae Pneumonia)

25 april 2011 uppdaterad av: Pfizer

Linezolid vid behandling av penicillinresistent Streptococcus Pneumoniae Pneumoniae: En öppen, icke-jämförande studie

Denna studie kommer att behandla patienter som har en samhällsförvärvad lunginflammation som beror på en specifik bakterie (S. pneumoniae)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Research Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Research Center
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Research Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31416
        • Research Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62701
        • Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Research Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Research Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Research Center
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
        • Research Center
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Research Center
    • New York
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Research Center
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Research Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Research Center
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Research Center
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19522
        • Research Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Research Center
    • South Carolina
      • Ninety Six, South Carolina, Förenta staterna, 29666
        • Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Research Center
    • Tennessee
      • Harrogate, Tennessee, Förenta staterna, 37752-0078
        • Research Center
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Research Center
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104-3499
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • Research Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Research Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Research Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
        • Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22902
        • Research Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • Research Center
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien
        • Research Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Research Center
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Center
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Research Center
      • Girona, Spanien, 17007
        • Research Center
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Center
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Center
      • Madrid, Spanien, 28923
        • Research Center
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
        • Research Center
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spanien, 28935
        • Research Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Center
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Andra specifika inkluderings-/exkluderingskriterier kan gälla. För att fastställa behörighet krävs ytterligare granskning av utredaren.

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha tecken och symtom på lunginflammation, med en lungröntgenbild som visar en lunginflammation.
  • Patienten måste ha S. pneumoniae (en specifik bakterie) som växer i sputum eller blod för att fortsätta behandlingen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kan inte ha tagit mer än en dag av ett annat antibiotikum innan de gick in i denna studie.
  • Patienter med hiv och lågt CD4-tal är exkluderade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att bedöma den mikrobiologiska effekten av linezolid vid behandling av patienter med lunginflammation orsakad av penicillinresistent Streptococcus pneumoniae (PRSP).
Dessutom kommer mikrobiologisk effekt att utvärderas hos alla lunginflammationspatienter infekterade med S pneumoniae SP) och hos de infekterade med penicillinkänsliga (PSSP) och penicillinintermediära (PISP) ​​S pneumoniae.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att bedöma klinisk effekt och säkerhet hos lunginflammationspatienter infekterade med S pneumoniae.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M12600071
  • A5951056

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation, Pneumokocker

Kliniska prövningar på Antibiotikum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera