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Nuovo antibiotico per trattare i pazienti con polmonite acquisita in comunità dovuta a un batterio specifico (polmonite da S. Pneumoniae)

25 aprile 2011 aggiornato da: Pfizer

Linezolid nel trattamento della polmonite da Streptococcus Pneumoniae resistente alla penicillina: uno studio in aperto, senza confronto

Questo studio tratterà i pazienti che hanno una polmonite acquisita in comunità dovuta a un batterio specifico (S. pneumoniae)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Antibiotico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia
    - Research Center
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08025
    - Research Center
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Research Center
  - Barcelona, Spagna, 08907
    - Research Center
  - Girona, Spagna, 17007
    - Research Center
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Research Center
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Research Center
  - Madrid, Spagna, 28923
    - Research Center
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Spagna, 08304
    - Research Center
- Madrid
  - Mostoles, Madrid, Spagna, 28935
    - Research Center
Stati Uniti
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Research Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Research Center
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Research Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31416
    - Research Center
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
    - Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Research Center
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - Research Center
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Research Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Research Center
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
    - Research Center
  - Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
    - Research Center
- New York
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
    - Research Center
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Research Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Research Center
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Research Center
- Pennsylvania
  - Fleetwood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19522
    - Research Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Research Center
- South Carolina
  - Ninety Six, South Carolina, Stati Uniti, 29666
    - Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Research Center
- Tennessee
  - Harrogate, Tennessee, Stati Uniti, 37752-0078
    - Research Center
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - Research Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104-3499
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
    - Research Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    - Research Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Research Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Research Center
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
    - Research Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
    - Research Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
    - Research Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
    - Research Center
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
    - Research Center
  - Taoyuan, Taiwan
    - Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Potrebbero essere applicati altri criteri specifici di inclusione/esclusione. Per determinare l'ammissibilità, è necessario un ulteriore esame da parte dell'investigatore.

Criterio di inclusione:

I pazienti devono presentare segni e sintomi di polmonite, con una radiografia del torace che mostri una polmonite.
Il paziente deve avere S. pneumoniae (un batterio specifico) che cresce nell'espettorato o nel sangue per continuare il trattamento.

Criteri di esclusione:

I pazienti non possono aver assunto più di un giorno di un altro antibiotico prima di entrare in questo studio.
Sono esclusi i pazienti con HIV e una bassa conta di CD4.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per valutare l'efficacia microbiologica di linezolid nel trattamento di pazienti con polmonite causata da Streptococcus pneumoniae resistente alla penicillina (PRSP).
Inoltre, l'efficacia microbiologica sarà valutata in tutti i pazienti con polmonite infetti da S pneumoniae SP) e in quelli infetti da S pneumoniae penicillino-sensibile (PSSP) e penicillino-intermedio (PISP).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza nei pazienti con polmonite infetti da S pneumoniae.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità