Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi antibiootti sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on tietyn bakteerin aiheuttama yhteisössä hankittu keuhkokuume (S. Pneumoniae Pneumonia)

maanantai 25. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Pfizer

Linetsolidi penisilliiniresistentin Streptococcus Pneumoniaen keuhkokuumeen hoidossa: avoin, ei-vertailututkimus

Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilaita, joilla on tietyn bakteerin (S. pneumoniae) aiheuttama yhteisössä hankittu keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Antibiootti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08025
    - Research Center
  - Barcelona, Espanja, 08036
    - Research Center
  - Barcelona, Espanja, 08907
    - Research Center
  - Girona, Espanja, 17007
    - Research Center
  - Madrid, Espanja, 28034
    - Research Center
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Research Center
  - Madrid, Espanja, 28923
    - Research Center
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Espanja, 08304
    - Research Center
- Madrid
  - Mostoles, Madrid, Espanja, 28935
    - Research Center
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia
    - Research Center
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
    - Research Center
  - Taoyuan, Taiwan
    - Research Center
Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    - Research Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
    - Research Center
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
    - Research Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31416
    - Research Center
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
    - Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
    - Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48197
    - Research Center
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Research Center
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - Research Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Research Center
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
    - Research Center
  - Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
    - Research Center
- New York
  - Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
    - Research Center
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
    - Research Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - Research Center
  - Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
    - Research Center
- Pennsylvania
  - Fleetwood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19522
    - Research Center
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Research Center
- South Carolina
  - Ninety Six, South Carolina, Yhdysvallat, 29666
    - Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
    - Research Center
- Tennessee
  - Harrogate, Tennessee, Yhdysvallat, 37752-0078
    - Research Center
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
    - Research Center
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104-3499
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
    - Research Center
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
    - Research Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Research Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Research Center
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
    - Research Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
    - Research Center
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
    - Research Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
    - Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Muita erityisiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa. Kelpoisuuden määrittämiseksi tutkijan on suoritettava lisätutkimus.

Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla on oltava keuhkokuumeen merkit ja oireet, ja keuhkojen röntgenkuva osoittaa keuhkokuumeen.
Potilaalla on oltava S. pneumoniae (erityinen bakteeri) kasvamassa ysköksessä tai veressä hoidon jatkamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat eivät voineet ottaa enempää kuin yhden päivän toista antibioottia ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Potilaat, joilla on HIV ja joiden CD4-arvo on alhainen, on suljettu pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida linetsolidin mikrobiologista tehoa hoidettaessa potilaita, joilla on penisilliiniresistentin Streptococcus pneumoniaen (PRSP) aiheuttama keuhkokuume.
Lisäksi mikrobiologinen teho arvioidaan kaikilla keuhkokuumepotilailla, joilla on S pneumoniae SP) ja niillä, joilla on penisilliinille herkkä (PSSP) ja penisilliini-intermediate (PISP) S pneumoniae -infektio.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinisen tehon ja turvallisuuden arvioiminen S pneumoniae -tartunnan saaneilla keuhkokuumepotilailla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit