특정 세균에 의한 지역사회획득폐렴(S. Pneumoniae Pneumonia) 환자 치료를 위한 새로운 항생제
2011년 4월 25일 업데이트: Pfizer
페니실린 내성 연쇄상 구균 폐렴 치료에서의 Linezolid: 공개 라벨, 비비교 연구
이 연구는 특정 박테리아(S. pneumoniae)로 인한 지역사회 획득 폐렴 환자를 치료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Research Center
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Taoyuan, 대만
- Research Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Research Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- Research Center
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Naples, Florida, 미국, 34102
- Research Center
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31416
- Research Center
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62701
- Research Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Research Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Research Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48197
- Research Center
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Research Center
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Research Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Research Center
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Newark, New Jersey, 미국, 07102
- Research Center
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Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Research Center
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New York
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Staten Island, New York, 미국, 10305
- Research Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Research Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Research Center
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Research Center
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Pennsylvania
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Fleetwood, Pennsylvania, 미국, 19522
- Research Center
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Research Center
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South Carolina
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Ninety Six, South Carolina, 미국, 29666
- Research Center
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
- Research Center
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Tennessee
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Harrogate, Tennessee, 미국, 37752-0078
- Research Center
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Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- Research Center
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Research Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104-3499
- Research Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Research Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- Research Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Research Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Research Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Research Center
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Research Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- Research Center
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- Research Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- Research Center
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Barcelona, 스페인, 08025
- Research Center
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Barcelona, 스페인, 08036
- Research Center
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Barcelona, 스페인, 08907
- Research Center
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Girona, 스페인, 17007
- Research Center
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Madrid, 스페인, 28034
- Research Center
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Madrid, 스페인, 28046
- Research Center
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Madrid, 스페인, 28923
- Research Center
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Barcelona
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Mataro, Barcelona, 스페인, 08304
- Research Center
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Madrid
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Mostoles, Madrid, 스페인, 28935
- Research Center
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Bratislava, 슬로바키아
- Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기타 특정 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다. 적격성을 결정하기 위해서는 조사관의 추가 조사가 필요합니다.
포함 기준:
- 환자는 폐렴의 징후와 증상이 있어야 하며 흉부 xray에서 폐렴을 보여야 합니다.
- 치료를 계속하려면 환자의 가래나 혈액에서 S. pneumoniae(특정 박테리아)가 자라고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 이 연구에 참여하기 전에 다른 항생제를 하루 이상 복용할 수 없습니다.
- HIV 및 낮은 CD4 수치를 가진 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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페니실린 내성 폐렴연쇄구균(PRSP)으로 인한 폐렴 환자 치료에서 리네졸리드의 미생물학적 효능을 평가한다.
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추가적으로, S. pneumoniae SP)에 감염된 모든 폐렴 환자와 페니실린 민감성(PSSP) 및 penicillin-intermediate(PISP) S. 폐렴에 감염된 환자에서 미생물학적 효능을 평가할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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S. pneumoniae에 감염된 폐렴 환자의 임상적 효능과 안전성을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .