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Nouvel antibiotique pour traiter les patients atteints de pneumonie communautaire due à une bactérie spécifique (S. Pneumoniae Pneumonia)

25 avril 2011 mis à jour par: Pfizer

Le linézolide dans le traitement de la pneumonie à Streptococcus Pneumoniae résistant à la pénicilline : une étude ouverte non comparative

Cette étude traitera des patients atteints d'une pneumonie communautaire due à une bactérie spécifique (S. pneumoniae)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Antibiotique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08025
    - Research Center
  - Barcelona, Espagne, 08036
    - Research Center
  - Barcelona, Espagne, 08907
    - Research Center
  - Girona, Espagne, 17007
    - Research Center
  - Madrid, Espagne, 28034
    - Research Center
  - Madrid, Espagne, 28046
    - Research Center
  - Madrid, Espagne, 28923
    - Research Center
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Espagne, 08304
    - Research Center
- Madrid
  - Mostoles, Madrid, Espagne, 28935
    - Research Center
Slovaquie
- - Bratislava, Slovaquie
    - Research Center
Taïwan
- - Kaohsiung, Taïwan
    - Research Center
  - Taoyuan, Taïwan
    - Research Center
États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Research Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
    - Research Center
  - Naples, Florida, États-Unis, 34102
    - Research Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31416
    - Research Center
- Illinois
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62701
    - Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
    - Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48197
    - Research Center
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - Research Center
- Missouri
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Research Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Research Center
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
    - Research Center
  - Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
    - Research Center
- New York
  - Staten Island, New York, États-Unis, 10305
    - Research Center
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - Research Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
    - Research Center
  - Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
    - Research Center
- Pennsylvania
  - Fleetwood, Pennsylvania, États-Unis, 19522
    - Research Center
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
    - Research Center
- South Carolina
  - Ninety Six, South Carolina, États-Unis, 29666
    - Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
    - Research Center
- Tennessee
  - Harrogate, Tennessee, États-Unis, 37752-0078
    - Research Center
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
    - Research Center
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104-3499
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
    - Research Center
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
    - Research Center
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75235
    - Research Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Research Center
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
    - Research Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22902
    - Research Center
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
    - Research Center
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98108
    - Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

D'autres critères d'inclusion/exclusion spécifiques peuvent s'appliquer. Afin de déterminer l'éligibilité, un examen plus approfondi par l'investigateur est nécessaire.

Critère d'intégration:

Les patients doivent présenter des signes et des symptômes de pneumonie, avec une radiographie pulmonaire montrant une pneumonie.
Le patient doit avoir S. pneumoniae (une bactérie spécifique) se développant dans les expectorations ou le sang pour poursuivre le traitement.

Critère d'exclusion:

Les patients ne peuvent pas avoir pris plus d'un jour d'un autre antibiotique avant d'entrer dans cette étude.
Les patients séropositifs avec un faible taux de CD4 sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer l'efficacité microbiologique du linézolide dans le traitement des patients atteints de pneumonie causée par Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline (PRSP).
De plus, l'efficacité microbiologique sera évaluée chez tous les patients atteints de pneumonie infectés par S pneumoniae SP) et chez ceux infectés par S pneumoniae sensible à la pénicilline (PSSP) et intermédiaire à la pénicilline (PISP).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Évaluer l'efficacité et l'innocuité cliniques chez les patients atteints de pneumonie infectés par S pneumoniae.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité