Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый антибиотик для лечения пациентов с внебольничной пневмонией, вызванной специфическими бактериями (S. Pneumoniae Pneumonia)

25 апреля 2011 г. обновлено: Pfizer

Линезолид в лечении пенициллин-резистентного Streptococcus Pneumoniae Pneumoniae: открытое, некомпараторное исследование

В этом исследовании будут лечить пациентов с внебольничной пневмонией, вызванной определенными бактериями (S. pneumoniae).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Research Center
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Research Center
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Research Center
      • Girona, Испания, 17007
        • Research Center
      • Madrid, Испания, 28034
        • Research Center
      • Madrid, Испания, 28046
        • Research Center
      • Madrid, Испания, 28923
        • Research Center
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Испания, 08304
        • Research Center
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Испания, 28935
        • Research Center
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия
        • Research Center
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Research Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Research Center
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Research Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31416
        • Research Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62701
        • Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Research Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Research Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Research Center
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
        • Research Center
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
        • Research Center
    • New York
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
        • Research Center
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Research Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Research Center
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • Research Center
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19522
        • Research Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Research Center
    • South Carolina
      • Ninety Six, South Carolina, Соединенные Штаты, 29666
        • Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
        • Research Center
    • Tennessee
      • Harrogate, Tennessee, Соединенные Штаты, 37752-0078
        • Research Center
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • Research Center
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104-3499
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • Research Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
        • Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
        • Research Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • Research Center
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Research Center
      • Taoyuan, Тайвань
        • Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Могут применяться другие конкретные критерии включения/исключения. Для определения приемлемости необходима дополнительная проверка следователем.

Критерии включения:

  • У пациентов должны быть признаки и симптомы пневмонии, при этом рентгенография грудной клетки показывает пневмонию.
  • Для продолжения лечения у пациента должны быть обнаружены S. pneumoniae (особая бактерия) в мокроте или крови.

Критерий исключения:

  • Пациенты не могли принимать другой антибиотик более одного дня перед включением в это исследование.
  • Пациенты с ВИЧ и низким количеством CD4 исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить микробиологическую эффективность линезолида при лечении больных пневмонией, вызванной пенициллинорезистентным Streptococcus pneumoniae (PRSP).
Кроме того, микробиологическая эффективность будет оцениваться у всех пациентов с пневмонией, инфицированных S. pneumoniae (SP), а также у пациентов, инфицированных S. pneumoniae, чувствительной к пенициллину (PSSP) и пенициллин-промежуточной (PISP).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценить клиническую эффективность и безопасность у пациентов с пневмонией, инфицированных S. pneumoniae.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M12600071
  • A5951056

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться