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Nuevo antibiótico para el tratamiento de pacientes con neumonía adquirida en la comunidad por una bacteria específica (S. Pneumoniae Pneumonia)

25 de abril de 2011 actualizado por: Pfizer

Linezolid en el tratamiento de la neumonía por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina: un estudio abierto, sin comparación

Este estudio tratará a pacientes que tienen una neumonía adquirida en la comunidad que se debe a una bacteria específica (S. pneumoniae)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia
        • Research Center
  • España
      • Barcelona, España, 08025
        • Research Center
      • Barcelona, España, 08036
        • Research Center
      • Barcelona, España, 08907
        • Research Center
      • Girona, España, 17007
        • Research Center
      • Madrid, España, 28034
        • Research Center
      • Madrid, España, 28046
        • Research Center
      • Madrid, España, 28923
        • Research Center
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, España, 08304
        • Research Center
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, España, 28935
        • Research Center
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Research Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Research Center
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Research Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31416
        • Research Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
        • Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Research Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Research Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Research Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • Research Center
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Research Center
    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Research Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Research Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Research Center
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Research Center
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19522
        • Research Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Research Center
    • South Carolina
      • Ninety Six, South Carolina, Estados Unidos, 29666
        • Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Research Center
    • Tennessee
      • Harrogate, Tennessee, Estados Unidos, 37752-0078
        • Research Center
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
        • Research Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104-3499
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
        • Research Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Research Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
        • Research Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • Research Center
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán
        • Research Center
      • Taoyuan, Taiwán
        • Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pueden aplicarse otros criterios específicos de inclusión/exclusión. Para determinar la elegibilidad, es necesario un examen más detenido por parte del investigador.

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener signos y síntomas de neumonía, con una radiografía de tórax que muestre neumonía.
  • El paciente debe tener S. pneumoniae (una bacteria específica) creciendo en esputo o sangre para continuar con el tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no pueden haber tomado más de un día de otro antibiótico antes de ingresar a este estudio.
  • Se excluyen los pacientes con VIH y un recuento bajo de CD4.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar la eficacia microbiológica de linezolid en el tratamiento de pacientes con neumonía causada por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina (PRSP).
Además, se evaluará la eficacia microbiológica en todos los pacientes con neumonía infectados con S. pneumoniae SP) y en aquellos infectados con S. pneumoniae sensible a la penicilina (PSSP) e intermedio a la penicilina (PISP).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluar la eficacia clínica y la seguridad en pacientes con neumonía infectados con S. pneumoniae.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M12600071
  • A5951056

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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