Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytt antibiotikum for å behandle pasienter med fellesskapservervet lungebetennelse på grunn av en spesifikk bakterie (S. Pneumoniae Pneumonia)

25. april 2011 oppdatert av: Pfizer

Linezolid i behandling av penicillin-resistent Streptococcus Pneumoniae Pneumonia: En åpen etikett, ikke-sammenlignende studie

Denne studien skal behandle pasienter som har en samfunnservervet lungebetennelse som skyldes en spesifikk bakterie (S. pneumoniae)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Research Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Research Center
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Research Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31416
        • Research Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62701
        • Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48197
        • Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Research Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Research Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Research Center
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • Research Center
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Research Center
    • New York
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Research Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Research Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Research Center
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Research Center
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forente stater, 19522
        • Research Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Research Center
    • South Carolina
      • Ninety Six, South Carolina, Forente stater, 29666
        • Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Research Center
    • Tennessee
      • Harrogate, Tennessee, Forente stater, 37752-0078
        • Research Center
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • Research Center
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104-3499
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • Research Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Research Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Research Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
        • Research Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • Research Center
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Research Center
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Research Center
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Research Center
      • Barcelona, Spania, 08907
        • Research Center
      • Girona, Spania, 17007
        • Research Center
      • Madrid, Spania, 28034
        • Research Center
      • Madrid, Spania, 28046
        • Research Center
      • Madrid, Spania, 28923
        • Research Center
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spania, 08304
        • Research Center
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spania, 28935
        • Research Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Center
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Andre spesifikke inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde. For å avgjøre kvalifisering er ytterligere undersøkelse av etterforskeren nødvendig.

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha tegn og symptomer på lungebetennelse, med røntgen av thorax som viser en lungebetennelse.
  • Pasienten må ha S. pneumoniae (en spesifikk bakterie) som vokser i sputum eller blod for å fortsette behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke ha tatt mer enn én dag med et annet antibiotikum før de gikk inn i denne studien.
  • Pasienter med HIV og lavt CD4-tall er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å vurdere den mikrobiologiske effekten av linezolid i behandlingen av pasienter med lungebetennelse forårsaket av penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae (PRSP).
I tillegg vil mikrobiologisk effekt bli vurdert hos alle lungebetennelsespasienter infisert med S pneumoniae SP) og hos de som er infisert med penicillinsensitive (PSSP) og penicillinintermediate (PISP) ​​S pneumoniae.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å vurdere klinisk effekt og sikkerhet hos lungebetennelsespasienter infisert med S pneumoniae.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M12600071
  • A5951056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse, Pneumokokk

Kliniske studier på Antibiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere