Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw antibioticum voor de behandeling van patiënten met door een specifieke bacterie opgelopen longontsteking (S. Pneumoniae Pneumonia)

25 april 2011 bijgewerkt door: Pfizer

Linezolid bij de behandeling van penicilline-resistente Streptococcus Pneumoniae Longontsteking: een open-label, niet-vergelijkend onderzoek

Deze studie zal patiënten behandelen die een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie hebben die te wijten is aan een specifieke bacterie (S. pneumoniae).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Antibiotica

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Slowakije
- - Bratislava, Slowakije
    - Research Center
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08025
    - Research Center
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Research Center
  - Barcelona, Spanje, 08907
    - Research Center
  - Girona, Spanje, 17007
    - Research Center
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Research Center
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Research Center
  - Madrid, Spanje, 28923
    - Research Center
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Spanje, 08304
    - Research Center
- Madrid
  - Mostoles, Madrid, Spanje, 28935
    - Research Center
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
    - Research Center
  - Taoyuan, Taiwan
    - Research Center
Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Research Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
    - Research Center
  - Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
    - Research Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31416
    - Research Center
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
    - Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - Research Center
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - Research Center
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Research Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Research Center
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
    - Research Center
  - Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
    - Research Center
- New York
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
    - Research Center
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Research Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Research Center
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - Research Center
- Pennsylvania
  - Fleetwood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19522
    - Research Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Research Center
- South Carolina
  - Ninety Six, South Carolina, Verenigde Staten, 29666
    - Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
    - Research Center
- Tennessee
  - Harrogate, Tennessee, Verenigde Staten, 37752-0078
    - Research Center
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
    - Research Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104-3499
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
    - Research Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
    - Research Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - Research Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Research Center
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
    - Research Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
    - Research Center
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
    - Research Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
    - Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Er kunnen andere specifieke in-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn. Om te bepalen of u in aanmerking komt, is verder onderzoek door de onderzoeker noodzakelijk.

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten de tekenen en symptomen van longontsteking hebben, met een thoraxfoto die een longontsteking laat zien.
De patiënt moet S. pneumoniae (een specifieke bacterie) in sputum of bloed hebben om de behandeling voort te zetten.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten mogen niet meer dan één dag een ander antibioticum hebben ingenomen voordat ze aan dit onderzoek begonnen.
Patiënten met hiv en een laag aantal CD4's zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beoordelen van de microbiologische werkzaamheid van linezolid bij de behandeling van patiënten met pneumonie veroorzaakt door penicilline-resistente Streptococcus pneumoniae (PRSP).
Bovendien zal de microbiologische werkzaamheid worden beoordeeld bij alle pneumoniepatiënten die zijn geïnfecteerd met S-pneumoniae (SP) en bij degenen die zijn geïnfecteerd met penicillinegevoelige (PSSP) en penicilline-intermediaire (PISP) S-pneumoniae.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de klinische werkzaamheid en veiligheid te beoordelen bij pneumoniepatiënten die zijn geïnfecteerd met S pneumoniae.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria