Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové antibiotikum k léčbě pacientů s komunitní pneumonií způsobenou specifickou bakterií (S. Pneumoniae Pneumonia)

25. dubna 2011 aktualizováno: Pfizer

Linezolid v léčbě penicilin-rezistentní Streptococcus Pneumoniae Pneumoniae: Otevřená, nesrovnávací studie

Tato studie bude léčit pacienty, kteří mají komunitní pneumonii způsobenou specifickou bakterií (S. pneumoniae)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Antibiotikum

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Slovensko
- - Bratislava, Slovensko
    - Research Center
Spojené státy
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Research Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
    - Research Center
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34102
    - Research Center
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31416
    - Research Center
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
    - Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
    - Research Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48197
    - Research Center
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - Research Center
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Research Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Research Center
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
    - Research Center
  - Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
    - Research Center
- New York
  - Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
    - Research Center
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Research Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Research Center
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Research Center
- Pennsylvania
  - Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy, 19522
    - Research Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Research Center
- South Carolina
  - Ninety Six, South Carolina, Spojené státy, 29666
    - Research Center
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
    - Research Center
- Tennessee
  - Harrogate, Tennessee, Spojené státy, 37752-0078
    - Research Center
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
    - Research Center
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104-3499
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
    - Research Center
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
    - Research Center
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
    - Research Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
    - Research Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Research Center
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
    - Research Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
    - Research Center
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
    - Research Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
    - Research Center
Tchaj-wan
- - Kaohsiung, Tchaj-wan
    - Research Center
  - Taoyuan, Tchaj-wan
    - Research Center
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08025
    - Research Center
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Research Center
  - Barcelona, Španělsko, 08907
    - Research Center
  - Girona, Španělsko, 17007
    - Research Center
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Research Center
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - Research Center
  - Madrid, Španělsko, 28923
    - Research Center
- Barcelona
  - Mataro, Barcelona, Španělsko, 08304
    - Research Center
- Madrid
  - Mostoles, Madrid, Španělsko, 28935
    - Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Mohou platit jiná specifická kritéria pro zařazení/vyloučení. K určení způsobilosti je nutné další vyšetření ze strany zkoušejícího.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí mít známky a příznaky zápalu plic, přičemž rentgen hrudníku ukazuje zápal plic.
Aby pacient mohl pokračovat v léčbě, musí mít S. pneumoniae (specifickou bakterii) rostoucí ve sputu nebo krvi.

Kritéria vyloučení:

Pacienti nemohli před vstupem do této studie užívat více než jeden den jiného antibiotika.
Pacienti s HIV a nízkým počtem CD4 jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Posoudit mikrobiologickou účinnost linezolidu v léčbě pacientů s pneumonií způsobenou Streptococcus pneumoniae (PRSP) rezistentním na penicilin.
Kromě toho bude mikrobiologická účinnost hodnocena u všech pacientů s pneumonií infikovaných S pneumoniae SP) au pacientů infikovaných S pneumoniae citlivými na penicilin (PSSP) a penicilin-intermediární (PISP).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost u pacientů s pneumonií infikovaných S pneumoniae.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality