Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyt antibiotikum til behandling af patienter med samfundserhvervet lungebetændelse på grund af en specifik bakterie (S. Pneumoniae Pneumonia)

25. april 2011 opdateret af: Pfizer

Linezolid til behandling af Penicillin-resistent Streptococcus Pneumoniae Pneumonia: En åben-label, ikke-sammenlignende undersøgelse

Denne undersøgelse vil behandle patienter, der har en samfundserhvervet lungebetændelse, der skyldes en specifik bakterie (S. pneumoniae)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Research Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Research Center
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Research Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31416
        • Research Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Research Center
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Research Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Research Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Research Center
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • Research Center
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Research Center
    • New York
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Research Center
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Research Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Research Center
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Research Center
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19522
        • Research Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Research Center
    • South Carolina
      • Ninety Six, South Carolina, Forenede Stater, 29666
        • Research Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
        • Research Center
    • Tennessee
      • Harrogate, Tennessee, Forenede Stater, 37752-0078
        • Research Center
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • Research Center
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104-3499
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Research Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Research Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Research Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Center
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22902
        • Research Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Research Center
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
        • Research Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Research Center
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Center
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Research Center
      • Girona, Spanien, 17007
        • Research Center
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Center
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Center
      • Madrid, Spanien, 28923
        • Research Center
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
        • Research Center
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spanien, 28935
        • Research Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Center
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Andre specifikke inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende. For at afgøre berettigelse er yderligere undersøgelse af investigator nødvendig.

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have tegn og symptomer på lungebetændelse, med et røntgenbillede af thorax, der viser en lungebetændelse.
  • Patienten skal have S. pneumoniae (en specifik bakterie), der vokser i sputum eller blod for at fortsætte behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter må ikke have taget mere end én dag af et andet antibiotikum, før de gik ind i denne undersøgelse.
  • Patienter med HIV og et lavt CD4-tal er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At vurdere den mikrobiologiske effekt af linezolid i behandlingen af ​​patienter med lungebetændelse forårsaget af penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae (PRSP).
Derudover vil mikrobiologisk effekt blive vurderet hos alle lungebetændelsespatienter inficeret med S pneumoniae SP) og hos dem, der er inficeret med penicillin-sensitive (PSSP) og penicillin-intermediate (PISP) ​​S pneumoniae.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At vurdere klinisk effekt og sikkerhed hos lungebetændelsespatienter inficeret med S pneumoniae.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2002

Først opslået (Skøn)

3. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M12600071
  • A5951056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner