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急性肺損傷患者におけるシベレスタットの有効性と安全性を確認するための第 II 相試験

2006年7月18日 更新者:Eli Lilly and Company
この研究の目的は、シベレスタットが患者の人工呼吸器装着時間を短縮するかどうか、および/または急性肺損傷患者の生存の可能性を高めるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

急性肺損傷は、多くの場合、重度の感染症、敗血症、重傷、肺への異物の吸入、または肺炎の結果として発生します。 肺の組織や血管が炎症を起こし、体に十分な酸素が供給されなくなります。 この症状のある患者には、呼吸を補助するために人工呼吸器が装着されます。

この研究に参加した患者は、シベレスタット群またはプラセボ群の 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 研究に参加すると、患者は最長 6 か月間モニタリングされます。

研究の種類

介入

入学

600

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
      • Tucson、Arizona、アメリカ
    • California
      • Orange、California、アメリカ
      • Sacramento、California、アメリカ
      • San Diego、California、アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ
      • Englewood、Colorado、アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ
      • Clearwater、Florida、アメリカ
      • Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ
      • Austell、Georgia、アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ
      • Maywood、Illinois、アメリカ
      • North Chicago、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ
      • Towson、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ
      • Holmdel、New Jersey、アメリカ
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ
      • Buffalo、New York、アメリカ
      • Elmhurst、New York、アメリカ
      • Manhasset、New York、アメリカ
      • Mineola、New York、アメリカ
      • New York、New York、アメリカ
      • Rochester、New York、アメリカ
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
      • Toledo、Ohio、アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ
      • Irving、Texas、アメリカ
      • Lubbock、Texas、アメリカ
      • San Antonio、Texas、アメリカ
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、アメリカ
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア
      • Kingswood、New South Wales、オーストラリア
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア
      • St. Leonards、New South Wales、オーストラリア
      • Wentworthville、New South Wales、オーストラリア
    • Queensland
      • SouthPort、Queensland、オーストラリア
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア
      • Woodville、South Australia、オーストラリア
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア
      • Parkville、Victoria、オーストラリア
      • Prahran、Victoria、オーストラリア
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、オーストラリア
      • Perth、Western Australia、オーストラリア
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
      • Toronto、Ontario、カナダ
      • Windsor、Ontario、カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
      • Badajoz、スペイン
      • Barcelona、スペイン
      • Madrid、スペイン
      • Murcia、スペイン
      • Palma De Mallorca、スペイン
    • Barcelona
      • Manresa、Barcelona、スペイン
      • Sabadell、Barcelona、スペイン
    • Madrid
      • Getafe、Madrid、スペイン
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン
      • Auckland、ニュージーランド
      • Hastings、ニュージーランド
      • Wellington、ニュージーランド
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド
      • Aaist、ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー
      • Arion、ベルギー
      • Braine L' Alleud、ベルギー
      • Brugge、ベルギー
      • Brussels、ベルギー
      • Gent、ベルギー
      • Liege、ベルギー

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 急性肺損傷の証拠を示す
  • 人工呼吸器をつけている

除外基準

  • 特定の臓器移植を受けている
  • 深刻な基礎医学的問題がある
  • 生き残る可能性は低い
  • 妊娠中または授乳中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年8月1日

研究の完了

2002年12月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月18日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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