Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas II-studie för att fastställa effektiviteten och säkerheten av Sivelestat hos patienter med akut lungskada

18 juli 2006 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Syftet med denna studie är att avgöra om sivelestat kommer att minska den tid en patient måste spendera på en ventilator och/eller öka chansen att överleva för patienter med akut lungskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut lungskada utvecklas ofta som ett resultat av svår infektion, sepsis, svåra skador, inandning av främmande ämnen i lungorna eller lunginflammation. Vävnaderna och blodkärlen i lungorna blir inflammerade, och kroppen får inte tillräckligt med syre. Patienter med detta tillstånd placeras på en ventilator för att hjälpa till med andningen.

Patienter som ingår i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsgrupper: en sivelestatgrupp eller en placebogrupp. När de väl har gått in i studien övervakas patienterna i upp till 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

600

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
      • Kingswood, New South Wales, Australien
      • Kogarah, New South Wales, Australien
      • St. Leonards, New South Wales, Australien
      • Wentworthville, New South Wales, Australien
    • Queensland
      • SouthPort, Queensland, Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
      • Bedford Park, South Australia, Australien
      • Woodville, South Australia, Australien
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien
      • Parkville, Victoria, Australien
      • Prahran, Victoria, Australien
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien
      • Perth, Western Australia, Australien
  • Belgien
      • Aaist, Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Arion, Belgien
      • Braine L' Alleud, Belgien
      • Brugge, Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Liege, Belgien
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna
      • Sacramento, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Förenta staterna
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna
      • Austell, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna
      • North Chicago, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna
      • Towson, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna
      • Holmdel, New Jersey, Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
      • Elmhurst, New York, Förenta staterna
      • Manhasset, New York, Förenta staterna
      • Mineola, New York, Förenta staterna
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Rochester, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • Irving, Texas, Förenta staterna
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Windsor, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland
      • Hastings, Nya Zeeland
      • Wellington, Nya Zeeland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Murcia, Spanien
      • Palma De Mallorca, Spanien
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • visa tecken på akut lungskada
  • vara på mekanisk ventilation

Exklusions kriterier

  • har genomgått vissa organtransplantationer
  • har allvarliga underliggande medicinska problem
  • är osannolikt att överleva
  • vara gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Avslutad studie

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2002

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2006

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6025
  • H6W-MC-MCAA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera