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급성 폐 손상 대상자에서 Sivelestat의 효능 및 안전성을 결정하기 위한 제2상 연구

2006년 7월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
이 연구의 목적은 sivelestat가 환자가 인공호흡기에 소비해야 하는 시간을 줄이고 급성 폐 손상 환자의 생존 가능성을 높이는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 폐 손상은 종종 중증 감염, 패혈증, 중증 손상, 폐로의 이물질 흡입 또는 폐렴의 결과로 발생합니다. 폐의 조직과 혈관에 염증이 생기고 신체에 충분한 산소가 공급되지 않습니다. 이 상태의 환자는 호흡을 돕기 위해 인공 호흡기에 배치됩니다.

이 연구에 참여하는 환자는 시베레스타트 그룹 또는 위약 그룹의 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 일단 연구에 참여하면 환자는 최대 6개월 동안 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록

600

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Auckland, 뉴질랜드
      • Hastings, 뉴질랜드
      • Wellington, 뉴질랜드
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국
      • Tucson, Arizona, 미국
    • California
      • Orange, California, 미국
      • Sacramento, California, 미국
      • San Diego, California, 미국
    • Colorado
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      • Englewood, Colorado, 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, 미국
      • Clearwater, Florida, 미국
      • Ft. Lauderdale, Florida, 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국
      • Austell, Georgia, 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국
      • Maywood, Illinois, 미국
      • North Chicago, Illinois, 미국
    • Indiana
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    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국
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      • Kansas City, Kansas, 미국
    • Kentucky
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      • Louisville, Kentucky, 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국
      • Lake Charles, Louisiana, 미국
      • Shreveport, Louisiana, 미국
    • Maine
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    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
      • Silver Spring, Maryland, 미국
      • Towson, Maryland, 미국
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      • Mineola, New York, 미국
      • New York, New York, 미국
      • Rochester, New York, 미국
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
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      • Portland, Oregon, 미국
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      • Houston, Texas, 미국
      • Irving, Texas, 미국
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      • San Antonio, Texas, 미국
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      • Aaist, 벨기에
      • Antwerpen, 벨기에
      • Arion, 벨기에
      • Braine L' Alleud, 벨기에
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      • Brussels, 벨기에
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      • Barcelona, 스페인
      • Madrid, 스페인
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      • Palma De Mallorca, 스페인
    • Barcelona
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      • Sabadell, Barcelona, 스페인
    • Madrid
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    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
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      • Windsor, Ontario, 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주
      • Kingswood, New South Wales, 호주
      • Kogarah, New South Wales, 호주
      • St. Leonards, New South Wales, 호주
      • Wentworthville, New South Wales, 호주
    • Queensland
      • SouthPort, Queensland, 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주
      • Bedford Park, South Australia, 호주
      • Woodville, South Australia, 호주
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주
      • Parkville, Victoria, 호주
      • Prahran, Victoria, 호주
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주
      • Perth, Western Australia, 호주

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 급성 폐 손상의 증거를 보여줍니다
  • 기계적 환기를 하고 있다

제외 기준

  • 특정 장기 이식을 받았습니다.
  • 심각한 근본적인 의학적 문제가 있습니다
  • 생존할 가능성이 없다
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 8월 1일

연구 완료

2002년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2006년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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