Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II ke stanovení účinnosti a bezpečnosti Sivelestatu u subjektů s akutním poraněním plic

18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Účelem této studie je určit, zda sivelestat sníží množství času, který musí pacient strávit na ventilátoru, a/nebo zvýší šanci na přežití pacientů s akutním poškozením plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poranění plic se často vyvíjí v důsledku těžké infekce, sepse, těžkých poranění, vdechnutí cizích látek do plic nebo zápalu plic. Tkáně a krevní cévy v plicích se zanítí a tělo nedostává dostatek kyslíku. Pacienti s tímto stavem jsou umístěni na ventilátor, který jim pomáhá s dýcháním.

Pacienti zařazení do této studie budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: skupina silestatu nebo skupina s placebem. Po vstupu do studie jsou pacienti sledováni po dobu až 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie
      • St. Leonards, New South Wales, Austrálie
      • Wentworthville, New South Wales, Austrálie
    • Queensland
      • SouthPort, Queensland, Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie
      • Woodville, South Australia, Austrálie
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie
      • Parkville, Victoria, Austrálie
      • Prahran, Victoria, Austrálie
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrálie
      • Perth, Western Australia, Austrálie
  • Belgie
      • Aaist, Belgie
      • Antwerpen, Belgie
      • Arion, Belgie
      • Braine L' Alleud, Belgie
      • Brugge, Belgie
      • Brussels, Belgie
      • Gent, Belgie
      • Liege, Belgie
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Windsor, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
      • Hastings, Nový Zéland
      • Wellington, Nový Zéland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
      • Englewood, Colorado, Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy
      • Clearwater, Florida, Spojené státy
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
      • Austell, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy
      • Maywood, Illinois, Spojené státy
      • North Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy
      • Towson, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy
      • Holmdel, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
      • Buffalo, New York, Spojené státy
      • Elmhurst, New York, Spojené státy
      • Manhasset, New York, Spojené státy
      • Mineola, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • Irving, Texas, Spojené státy
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy
  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
      • Madrid, Španělsko
      • Murcia, Španělsko
      • Palma De Mallorca, Španělsko
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Španělsko
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Španělsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • vykazují známky akutního poškození plic
  • být na mechanické ventilaci

Kritéria vyloučení

  • podstoupili transplantaci určitých orgánů
  • mít vážné základní zdravotní problémy
  • pravděpodobně nepřežije
  • být těhotná nebo kojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6025
  • H6W-MC-MCAA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit