Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase II-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Sivelestat te bepalen bij proefpersonen met acuut longletsel

18 juli 2006 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Het doel van deze studie is om te bepalen of sivelestat de hoeveelheid tijd die een patiënt aan een beademingsapparaat moet doorbrengen zal verminderen en/of de overlevingskans van patiënten met acuut longletsel zal vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut longletsel ontstaat vaak als gevolg van een ernstige infectie, sepsis, ernstig letsel, inademing van vreemde stoffen in de longen of longontsteking. De weefsels en bloedvaten in de longen raken ontstoken en het lichaam krijgt onvoldoende zuurstof. Patiënten met deze aandoening worden op een beademingsapparaat geplaatst om te helpen bij het ademen.

Patiënten die deelnemen aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen: een sivelestat-groep of een placebogroep. Eenmaal in de studie opgenomen, worden patiënten gedurende maximaal 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië
      • Kingswood, New South Wales, Australië
      • Kogarah, New South Wales, Australië
      • St. Leonards, New South Wales, Australië
      • Wentworthville, New South Wales, Australië
    • Queensland
      • SouthPort, Queensland, Australië
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië
      • Bedford Park, South Australia, Australië
      • Woodville, South Australia, Australië
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië
      • Parkville, Victoria, Australië
      • Prahran, Victoria, Australië
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australië
      • Perth, Western Australia, Australië
  • België
      • Aaist, België
      • Antwerpen, België
      • Arion, België
      • Braine L' Alleud, België
      • Brugge, België
      • Brussels, België
      • Gent, België
      • Liege, België
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
      • Hastings, Nieuw-Zeeland
      • Wellington, Nieuw-Zeeland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland
  • Spanje
      • Badajoz, Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Murcia, Spanje
      • Palma De Mallorca, Spanje
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanje
      • Sabadell, Barcelona, Spanje
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanje
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanje
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten
      • Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten
      • North Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten
      • Holmdel, New Jersey, Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
      • Elmhurst, New York, Verenigde Staten
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten
      • Mineola, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • Irving, Texas, Verenigde Staten
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • tekenen van acuut longletsel vertonen
  • op mechanische ventilatie staan

Uitsluitingscriteria

  • bepaalde orgaantransplantaties hebben ondergaan
  • ernstige onderliggende medische problemen hebben
  • waarschijnlijk niet overleven
  • zwanger bent of borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studie voltooiing

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6025
  • H6W-MC-MCAA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut longletsel

Klinische onderzoeken op Sivelestaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren