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Une étude de phase II pour déterminer l'efficacité et l'innocuité du Sivelestat chez les sujets atteints de lésions pulmonaires aiguës

18 juillet 2006 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Le but de cette étude est de déterminer si le sivelestat réduira le temps qu'un patient doit passer sous respirateur et/ou augmentera les chances de survie des patients atteints de lésions pulmonaires aiguës.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une lésion pulmonaire aiguë se développe souvent à la suite d'une infection grave, d'une septicémie, de blessures graves, de l'inhalation de substances étrangères dans les poumons ou d'une pneumonie. Les tissus et les vaisseaux sanguins des poumons deviennent enflammés et le corps ne reçoit pas suffisamment d'oxygène. Les patients atteints de cette maladie sont placés sur un ventilateur pour les aider à respirer.

Les patients inclus dans cette étude seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement : un groupe sivelestat ou un groupe placebo. Une fois entrés dans l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

600

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie
      • Kingswood, New South Wales, Australie
      • Kogarah, New South Wales, Australie
      • St. Leonards, New South Wales, Australie
      • Wentworthville, New South Wales, Australie
    • Queensland
      • SouthPort, Queensland, Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie
      • Bedford Park, South Australia, Australie
      • Woodville, South Australia, Australie
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australie
      • Parkville, Victoria, Australie
      • Prahran, Victoria, Australie
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australie
      • Perth, Western Australia, Australie
  • Belgique
      • Aaist, Belgique
      • Antwerpen, Belgique
      • Arion, Belgique
      • Braine L' Alleud, Belgique
      • Brugge, Belgique
      • Brussels, Belgique
      • Gent, Belgique
      • Liege, Belgique
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
  • Espagne
      • Badajoz, Espagne
      • Barcelona, Espagne
      • Madrid, Espagne
      • Murcia, Espagne
      • Palma De Mallorca, Espagne
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espagne
      • Sabadell, Barcelona, Espagne
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espagne
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espagne
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande
      • Hastings, Nouvelle-Zélande
      • Wellington, Nouvelle-Zélande
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
      • Tucson, Arizona, États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis
      • Sacramento, California, États-Unis
      • San Diego, California, États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis
      • Englewood, Colorado, États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, États-Unis
      • Clearwater, Florida, États-Unis
      • Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis
      • Austell, Georgia, États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
      • Elk Grove Village, Illinois, États-Unis
      • Maywood, Illinois, États-Unis
      • North Chicago, Illinois, États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis
      • Louisville, Kentucky, États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis
      • Towson, Maryland, États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis
      • Holmdel, New Jersey, États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis
      • Buffalo, New York, États-Unis
      • Elmhurst, New York, États-Unis
      • Manhasset, New York, États-Unis
      • Mineola, New York, États-Unis
      • New York, New York, États-Unis
      • Rochester, New York, États-Unis
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
      • Toledo, Ohio, États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis
      • Irving, Texas, États-Unis
      • Lubbock, Texas, États-Unis
      • San Antonio, Texas, États-Unis
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, États-Unis
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • montrer des signes de lésions pulmonaires aiguës
  • être sous ventilation mécanique

Critère d'exclusion

  • ont subi certaines greffes d'organes
  • avez de graves problèmes médicaux sous-jacents
  • avoir peu de chances de survivre
  • être enceinte ou allaiter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2001

Achèvement de l'étude

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2002

Première publication (Estimation)

8 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6025
  • H6W-MC-MCAA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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