Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сивелестата у субъектов с острым повреждением легких

18 июля 2006 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Целью данного исследования является определение того, уменьшит ли сивелестат количество времени, которое пациент должен проводить на ИВЛ, и/или повысит ли шансы на выживание пациентов с острым повреждением легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Острое поражение легких часто развивается в результате тяжелой инфекции, сепсиса, тяжелых травм, вдыхания инородных тел в легкие или пневмонии. Ткани и сосуды в легких воспаляются, и организм не получает достаточного количества кислорода. Пациентов с этим заболеванием подключают к аппарату искусственной вентиляции легких, чтобы облегчить дыхание.

Пациенты, включенные в это исследование, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: группу сивелестата или группу плацебо. После включения в исследование пациенты находятся под наблюдением до 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

600

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия
      • Kingswood, New South Wales, Австралия
      • Kogarah, New South Wales, Австралия
      • St. Leonards, New South Wales, Австралия
      • Wentworthville, New South Wales, Австралия
    • Queensland
      • SouthPort, Queensland, Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия
      • Bedford Park, South Australia, Австралия
      • Woodville, South Australia, Австралия
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия
      • Parkville, Victoria, Австралия
      • Prahran, Victoria, Австралия
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Австралия
      • Perth, Western Australia, Австралия
      • Aaist, Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия
      • Arion, Бельгия
      • Braine L' Alleud, Бельгия
      • Brugge, Бельгия
      • Brussels, Бельгия
      • Gent, Бельгия
      • Liege, Бельгия
      • Badajoz, Испания
      • Barcelona, Испания
      • Madrid, Испания
      • Murcia, Испания
      • Palma De Mallorca, Испания
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Испания
      • Sabadell, Barcelona, Испания
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Испания
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Испания
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
      • Toronto, Ontario, Канада
      • Windsor, Ontario, Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
      • Sherbrooke, Quebec, Канада
      • Auckland, Новая Зеландия
      • Hastings, Новая Зеландия
      • Wellington, Новая Зеландия
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
      • Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты
      • North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Holmdel, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты
      • Elmhurst, New York, Соединенные Штаты
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты
      • New York, New York, Соединенные Штаты
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • показать признаки острого повреждения легких
  • находиться на искусственной вентиляции легких

Критерий исключения

  • перенесли определенные операции по пересадке органов
  • имеют серьезные основные проблемы со здоровьем
  • вряд ли выживет
  • быть беременной или кормящей грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Завершение исследования

1 декабря 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сивелестат

Подписаться