- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00036062
Исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сивелестата у субъектов с острым повреждением легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое поражение легких часто развивается в результате тяжелой инфекции, сепсиса, тяжелых травм, вдыхания инородных тел в легкие или пневмонии. Ткани и сосуды в легких воспаляются, и организм не получает достаточного количества кислорода. Пациентов с этим заболеванием подключают к аппарату искусственной вентиляции легких, чтобы облегчить дыхание.
Пациенты, включенные в это исследование, будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: группу сивелестата или группу плацебо. После включения в исследование пациенты находятся под наблюдением до 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Австралия
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия
-
Kingswood, New South Wales, Австралия
-
Kogarah, New South Wales, Австралия
-
St. Leonards, New South Wales, Австралия
-
Wentworthville, New South Wales, Австралия
-
-
Queensland
-
SouthPort, Queensland, Австралия
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия
-
Bedford Park, South Australia, Австралия
-
Woodville, South Australia, Австралия
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия
-
Parkville, Victoria, Австралия
-
Prahran, Victoria, Австралия
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Австралия
-
Perth, Western Australia, Австралия
-
-
-
-
-
Aaist, Бельгия
-
Antwerpen, Бельгия
-
Arion, Бельгия
-
Braine L' Alleud, Бельгия
-
Brugge, Бельгия
-
Brussels, Бельгия
-
Gent, Бельгия
-
Liege, Бельгия
-
-
-
-
-
Badajoz, Испания
-
Barcelona, Испания
-
Madrid, Испания
-
Murcia, Испания
-
Palma De Mallorca, Испания
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Испания
-
Sabadell, Barcelona, Испания
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Испания
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
-
Toronto, Ontario, Канада
-
Windsor, Ontario, Канада
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
-
Hastings, Новая Зеландия
-
Wellington, Новая Зеландия
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
-
Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
-
Austell, Georgia, Соединенные Штаты
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
-
Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты
-
North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
-
Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты
-
Holmdel, New Jersey, Соединенные Штаты
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты
-
Elmhurst, New York, Соединенные Штаты
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты
-
New York, New York, Соединенные Штаты
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
-
Irving, Texas, Соединенные Штаты
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- показать признаки острого повреждения легких
- находиться на искусственной вентиляции легких
Критерий исключения
- перенесли определенные операции по пересадке органов
- имеют серьезные основные проблемы со здоровьем
- вряд ли выживет
- быть беременной или кормящей грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Торакальные травмы
- Раны и травмы
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Травма легких
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Сивелестат
Другие идентификационные номера исследования
- 6025
- H6W-MC-MCAA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сивелестат
-
Xuanwu Hospital, BeijingЗавершенныйОстрый ишемический инсульт | Окклюзия крупных сосудов | Тромбэктомия | Образование нейтрофильных внеклеточных ловушекКитай
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... и другие соавторыЕще не набираютОрганная недостаточность, множественная | Расслоение аорты типа АКитай
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Завершенный
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityРекрутингИшемическая болезнь сердца | Ишемическая болезнь сердца | Ишемическая болезнь сердца (ИБС)Китай