Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

II. fázisú vizsgálat a Sivelestat hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására akut tüdősérülésben szenvedő betegeknél

2006. július 18. frissítette: Eli Lilly and Company

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a sivelestat csökkenti-e azt az időt, amelyet a páciensnek lélegeztetőgépen kell töltenie, és/vagy növeli-e az akut tüdősérülésben szenvedő betegek túlélési esélyét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Drog: Sivelestat

Részletes leírás

Az akut tüdősérülés gyakran súlyos fertőzés, szepszis, súlyos sérülések, idegen anyagok tüdőbe történő belélegzése vagy tüdőgyulladás következtében alakul ki. A tüdőben a szövetek és az erek begyulladnak, a szervezet nem kap elegendő oxigént. Az ilyen állapotú betegeket lélegeztetőgépre helyezik, hogy segítsék a légzést.

A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen két kezelési csoport egyikébe osztják be: a sivelestat csoportba vagy a placebo csoportba. A vizsgálatba való belépés után a betegeket legfeljebb 6 hónapig monitorozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

600

Fázis

2. fázis
1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Ausztrália
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Ausztrália
  - Kingswood, New South Wales, Ausztrália
  - Kogarah, New South Wales, Ausztrália
  - St. Leonards, New South Wales, Ausztrália
  - Wentworthville, New South Wales, Ausztrália
- Queensland
  - SouthPort, Queensland, Ausztrália
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Ausztrália
  - Bedford Park, South Australia, Ausztrália
  - Woodville, South Australia, Ausztrália
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Ausztrália
  - Parkville, Victoria, Ausztrália
  - Prahran, Victoria, Ausztrália
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Ausztrália
  - Perth, Western Australia, Ausztrália
Belgium
- - Aaist, Belgium
  - Antwerpen, Belgium
  - Arion, Belgium
  - Braine L' Alleud, Belgium
  - Brugge, Belgium
  - Brussels, Belgium
  - Gent, Belgium
  - Liege, Belgium
Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok
- California
  - Orange, California, Egyesült Államok
  - Sacramento, California, Egyesült Államok
  - San Diego, California, Egyesült Államok
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok
  - Englewood, Colorado, Egyesült Államok
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Egyesült Államok
  - Clearwater, Florida, Egyesült Államok
  - Ft. Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok
  - Austell, Georgia, Egyesült Államok
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok
  - Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok
  - Maywood, Illinois, Egyesült Államok
  - North Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok
  - Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
- Maine
  - Portland, Maine, Egyesült Államok
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
  - Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok
  - Towson, Maryland, Egyesült Államok
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Egyesült Államok
  - Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok
  - Holmdel, New Jersey, Egyesült Államok
- New York
  - Bronx, New York, Egyesült Államok
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok
  - Elmhurst, New York, Egyesült Államok
  - Manhasset, New York, Egyesült Államok
  - Mineola, New York, Egyesült Államok
  - New York, New York, Egyesült Államok
  - Rochester, New York, Egyesült Államok
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
- Ohio
  - Akron, Ohio, Egyesült Államok
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- Texas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok
  - Irving, Texas, Egyesült Államok
  - Lubbock, Texas, Egyesült Államok
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Egyesült Államok
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
  - Toronto, Ontario, Kanada
  - Windsor, Ontario, Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada
Spanyolország
- - Badajoz, Spanyolország
  - Barcelona, Spanyolország
  - Madrid, Spanyolország
  - Murcia, Spanyolország
  - Palma De Mallorca, Spanyolország
- Barcelona
  - Manresa, Barcelona, Spanyolország
  - Sabadell, Barcelona, Spanyolország
- Madrid
  - Getafe, Madrid, Spanyolország
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Spanyolország
Új Zéland
- - Auckland, Új Zéland
  - Hastings, Új Zéland
  - Wellington, Új Zéland
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Új Zéland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

akut tüdősérülést mutatnak
gépi szellőztetésen legyen

Kizárási kritériumok

bizonyos szervátültetésen estek át
súlyos alapbetegségei vannak
nem valószínű, hogy túléli
terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2002. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

6025
H6W-MC-MCAA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .