Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-studie for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​Sivelestat hos personer med akut lungeskade

18. juli 2006 opdateret af: Eli Lilly and Company
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sivelestat vil reducere den tid, en patient skal bruge på en ventilator og/eller øge chancen for overlevelse for patienter med akut lungeskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut lungeskade udvikler sig ofte som følge af alvorlig infektion, sepsis, alvorlige skader, indånding af fremmede stoffer i lungerne eller lungebetændelse. Vævene og blodkarrene i lungerne bliver betændte, og kroppen får ikke nok ilt. Patienter med denne tilstand placeres i en ventilator for at hjælpe med vejrtrækningen.

Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: en sivelestat-gruppe eller en placebogruppe. Når de er gået ind i undersøgelsen, overvåges patienterne i op til 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
      • Kingswood, New South Wales, Australien
      • Kogarah, New South Wales, Australien
      • St. Leonards, New South Wales, Australien
      • Wentworthville, New South Wales, Australien
    • Queensland
      • SouthPort, Queensland, Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
      • Bedford Park, South Australia, Australien
      • Woodville, South Australia, Australien
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien
      • Parkville, Victoria, Australien
      • Prahran, Victoria, Australien
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien
      • Perth, Western Australia, Australien
  • Belgien
      • Aaist, Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Arion, Belgien
      • Braine L' Alleud, Belgien
      • Brugge, Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Liege, Belgien
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forenede Stater
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
      • Austell, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater
      • North Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater
      • Towson, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
      • Holmdel, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
      • Elmhurst, New York, Forenede Stater
      • Manhasset, New York, Forenede Stater
      • Mineola, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Irving, Texas, Forenede Stater
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
      • Hastings, New Zealand
      • Wellington, New Zealand
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Murcia, Spanien
      • Palma De Mallorca, Spanien
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • vise tegn på akut lungeskade
  • være på mekanisk ventilation

Eksklusionskriterier

  • har gennemgået visse organtransplantationer
  • har alvorlige underliggende medicinske problemer
  • er usandsynligt at overleve
  • være gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2002

Først opslået (Skøn)

8. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6025
  • H6W-MC-MCAA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med Sivelestat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner