Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase II-studie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til Sivelestat hos personer med akutt lungeskade

18. juli 2006 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Hensikten med denne studien er å finne ut om sivelestat vil redusere tiden en pasient må bruke på respirator og/eller øke sjansen for overlevelse for pasienter med akutt lungeskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt lungeskade utvikler seg ofte som følge av alvorlig infeksjon, sepsis, alvorlige skader, innånding av fremmede stoffer i lungene eller lungebetennelse. Vevet og blodårene i lungene blir betent, og kroppen får ikke nok oksygen. Pasienter med denne tilstanden legges på en ventilator for å hjelpe til med å puste.

Pasienter som deltar i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsgrupper: en sivelestat-gruppe eller en placebogruppe. Når de er inngått i studien, overvåkes pasientene i opptil 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
      • Kingswood, New South Wales, Australia
      • Kogarah, New South Wales, Australia
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
      • Wentworthville, New South Wales, Australia
    • Queensland
      • SouthPort, Queensland, Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
      • Woodville, South Australia, Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia
      • Parkville, Victoria, Australia
      • Prahran, Victoria, Australia
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
      • Perth, Western Australia, Australia
  • Belgia
      • Aaist, Belgia
      • Antwerpen, Belgia
      • Arion, Belgia
      • Braine L' Alleud, Belgia
      • Brugge, Belgia
      • Brussels, Belgia
      • Gent, Belgia
      • Liege, Belgia
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
      • Tucson, Arizona, Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater
      • Sacramento, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
      • Englewood, Colorado, Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forente stater
      • Clearwater, Florida, Forente stater
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater
      • Austell, Georgia, Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater
      • Maywood, Illinois, Forente stater
      • North Chicago, Illinois, Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater
      • Towson, Maryland, Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater
      • Holmdel, New Jersey, Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater
      • Buffalo, New York, Forente stater
      • Elmhurst, New York, Forente stater
      • Manhasset, New York, Forente stater
      • Mineola, New York, Forente stater
      • New York, New York, Forente stater
      • Rochester, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
      • Toledo, Ohio, Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
      • Irving, Texas, Forente stater
      • Lubbock, Texas, Forente stater
      • San Antonio, Texas, Forente stater
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
      • Hastings, New Zealand
      • Wellington, New Zealand
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand
  • Spania
      • Badajoz, Spania
      • Barcelona, Spania
      • Madrid, Spania
      • Murcia, Spania
      • Palma De Mallorca, Spania
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spania
      • Sabadell, Barcelona, Spania
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spania
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • vise tegn på akutt lungeskade
  • være på mekanisk ventilasjon

Eksklusjonskriterier

  • har gjennomgått visse organtransplantasjoner
  • har alvorlige underliggende medisinske problemer
  • vil neppe overleve
  • være gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6025
  • H6W-MC-MCAA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungeskade

Kliniske studier på Sivelestat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere