- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00036062
Vaiheen II tutkimus Sivelestatin tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on akuutti keuhkovaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti keuhkovaurio kehittyy usein vakavan infektion, sepsiksen, vakavien vammojen, vieraiden aineiden hengittämisen keuhkoihin tai keuhkokuumeen seurauksena. Keuhkojen kudokset ja verisuonet tulehtuvat, eikä elimistö saa tarpeeksi happea. Potilaat, joilla on tämä sairaus, asetetaan hengityskoneeseen hengityksen helpottamiseksi.
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: sivelestat-ryhmä tai lumelääkeryhmä. Tutkimukseen osallistumisen jälkeen potilaita seurataan jopa 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia
-
Kingswood, New South Wales, Australia
-
Kogarah, New South Wales, Australia
-
St. Leonards, New South Wales, Australia
-
Wentworthville, New South Wales, Australia
-
-
Queensland
-
SouthPort, Queensland, Australia
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia
-
Woodville, South Australia, Australia
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia
-
Parkville, Victoria, Australia
-
Prahran, Victoria, Australia
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia
-
Perth, Western Australia, Australia
-
-
-
-
-
Aaist, Belgia
-
Antwerpen, Belgia
-
Arion, Belgia
-
Braine L' Alleud, Belgia
-
Brugge, Belgia
-
Brussels, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Liege, Belgia
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja
-
Barcelona, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Murcia, Espanja
-
Palma De Mallorca, Espanja
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanja
-
Sabadell, Barcelona, Espanja
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espanja
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
Windsor, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
-
Hastings, Uusi Seelanti
-
Wellington, Uusi Seelanti
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat
-
Holmdel, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
-
Elmhurst, New York, Yhdysvallat
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat
-
Mineola, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Irving, Texas, Yhdysvallat
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- osoittavat merkkejä akuutista keuhkovauriosta
- olla koneellisen ilmanvaihdon päällä
Poissulkemiskriteerit
- joille on tehty tiettyjä elinsiirtoja
- sinulla on vakavia taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia
- tuskin selviäisi
- olla raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Rintakehän vammat
- Haavat ja vammat
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkovaurio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Sivelestat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6025
- H6W-MC-MCAA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkovaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia