眼の黒色腫患者の治療におけるワクチン療法

疾患の特徴:

• 眼黒色腫の診断

  • 虹彩の黒色腫なし

• -以前の手術（摘出または腫瘍摘出術）および/または放射線療法によって適切に治療された疾患

  • 一次腫瘍治療の開始から5週間以内

• 測定可能な疾患

  • 最大直径が少なくとも 12.0 mm または
  • 高さ6.0mm以上
• HLA-A2陽性
• 遠隔転移なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• エコグ 0-1

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• ヘモグロビン9g/dL以上
• 好中球数 2,000/mm^3 以上
• リンパ球数が700/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• 出血性疾患なし

肝臓：

• ビリルビンが2.0mg/dL以下
• -ASTおよびALTは通常の上限の2倍以下（ULN）
• -乳酸脱水素酵素がULNの2倍以下
• ULNの2倍以下のアルカリホスファターゼ
• -ガンマグルタミルトランスペプチダーゼはULNの2倍以下
• C型肝炎抗体陰性
• B型肝炎抗原陰性

腎臓：

• クレアチニンが2.0mg/dL以下

免疫学的：

• 臨床的免疫不全なし
• 自己免疫疾患なし
• 炎症性腸疾患がない
• 抗生物質を必要とする活動性感染症はありません
• 多発性硬化症なし

他の：

• HIV陰性
• -外科的に治癒した子宮頸部または基底細胞の上皮内癌または皮膚の扁平上皮癌を除いて、他の悪性腫瘍はありません
• 他の制御されていない病気はありません
• 研究への参加を妨げる心理的、家族的、社会的、または地理的条件がない
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後少なくとも3か月間、効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 他の同時免疫療法または生物学的療法なし

化学療法:

• 同時化学療法なし

内分泌療法:

• 以前のステロイドから少なくとも 3 週間
• 高用量のコルチコステロイド（例えば、メチルプレドニゾロン少なくとも12mg/日）による同時慢性治療なし
• -局所または吸入ステロイドの同時使用が許可されています
• 同時ホルモン療法なし

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• 陽子線治療の事前許可
• 腫瘍切除なしの以前の小線源治療は許可される
• 以前の放射線療法から回復
• -脾臓への以前の放射線療法はありません
• 以前の摘出前放射線療法なし
• 初回治療単独でのルテニウム Ru 106 の投与歴なし
• 同時放射線療法なし

手術：

• 病気の特徴を見る
• 以前の経強膜腫瘍切除が許可されている
• 以前の手術から回復した
• 以前の主要臓器同種移植なし
• 脾臓摘出歴なし

他の：

• 他の同時治験薬なし
• 全身免疫抑制剤の併用なし