前立腺がん患者におけるMVA-MUC1-IL2のワクチン研究
2006年10月31日 更新者：Transgene
前立腺腺癌患者におけるTG4010(MVA-MUC1-IL2)の2つの投与スケジュールを評価する無作為化多施設第II相試験
この研究には実験製品 TG4010 の使用が含まれます。
研究の目的は、TG4010 が体の免疫系を刺激してがんとの闘いを助けることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
実験製品である TG4010 は、2 つの遺伝子が組み込まれた改変ワクシニア ウイルス (すでにヒトで使用されている) です。
1 つの遺伝子は、がん細胞に含まれるタンパク質 (MUC1) に関するものです。
2 番目の遺伝子はヒト インターロイキン 2 (IL2) に関するもので、体の免疫系が癌と戦うのを助けるために生成されます。
TG4010 は、6 週間にわたって週に 1 回、皮下 (皮下) 注射として投与され、その後、最初の 12 週間は 3 週間ごとまたは 3 週間ごとのスケジュールで投与されます。
治療法が効果を示している場合、それ以上の改善が見られなくなるまで、または患者が耐えられる限り悪化するまで、最長 9 か月間継続することができます。
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺がんの手術または放射線治療後のPSAの上昇
除外基準:
- 転移または局所疾患
- 以前のホルモン治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年5月1日
試験登録日
最初に提出
2002年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2002年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年10月31日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。