전립선암 환자의 MVA-MUC1-IL2 백신 연구
2006년 10월 31일 업데이트: Transgene
전립선 선암종 환자에서 TG4010(MVA-MUC1-IL2)의 두 가지 투여 일정을 평가하는 무작위 다기관 2상 연구
이 연구는 실험 제품인 TG4010의 사용을 포함합니다.
이 연구의 목적은 TG4010이 암과 싸우는 데 도움이 되도록 신체의 면역 체계를 자극할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험 제품인 TG4010은 두(2)개의 유전자가 배치된 변형 백시니아 바이러스(이미 인간에게 사용됨)입니다.
하나의 유전자는 암세포에서 발견되는 단백질(MUC1)에 대한 것입니다.
두 번째 유전자는 신체의 면역 체계가 암과 싸우도록 돕는 인간 인터루킨 2(IL2)에 대한 것입니다.
TG4010은 6주 동안 일주일에 한 번 피부(피하)에 주사한 다음 처음 12주 동안 3주마다 또는 3주마다 투여합니다.
치료가 효과가 있으면 더 이상 호전되지 않을 때까지 또는 환자가 견딜 수 있는 한 악화될 때까지 최대 9개월 동안 계속될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선암에 대한 수술 또는 방사선 후 상승하는 PSA
제외 기준:
- 전이 또는 국소 질환
- 사전 호르몬 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
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