Vaccineundersøgelse af MVA-MUC1-IL2 hos patienter med prostatacancer
31. oktober 2006 opdateret af: Transgene
Randomiseret multicenter fase II undersøgelse, der evaluerer to doseringsskemaer af TG4010(MVA-MUC1-IL2) hos patienter med adenocarcinom i prostata
Denne undersøgelse involverer brugen af et eksperimentelt produkt, TG4010.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om TG4010 kan stimulere kroppens immunsystem til at hjælpe den med at bekæmpe kræften.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det eksperimentelle produkt, TG4010, er en modificeret vacciniavirus (allerede brugt hos mennesker), hvori to (2) gener er blevet placeret.
Et gen er for et protein (MUC1), der findes i kræftceller.
Det andet gen er for humant interleukin 2 (IL2), som kroppens immunsystem laver for at hjælpe det med at bekæmpe kræft.
TG4010 gives som en injektion under huden (subkutant) en gang om ugen i seks uger efterfulgt af et skema på hver tredje uge eller hver tredje uge i de første tolv (12) uger.
Hvis behandlingen virker, kan den fortsættes i op til 9 måneder, indtil der ikke er nogen yderligere forbedring, eller indtil patienten får det værre, så længe det tåles.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stigende PSA efter operation eller stråling for prostatakræft
Ekskluderingskriterier:
- Metastase eller lokal sygdom
- Forudgående hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2002
Først opslået (Skøn)
25. juni 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2006
Sidst verificeret
1. oktober 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TG4010.03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .