Исследование вакцины MVA-MUC1-IL2 у пациентов с раком простаты
31 октября 2006 г. обновлено: Transgene
Рандомизированное многоцентровое исследование фазы II по оценке двух схем дозирования TG4010 (MVA-MUC1-IL2) у пациентов с аденокарциномой простаты
В этом исследовании используется экспериментальный продукт TG4010.
Цель исследования — определить, может ли TG4010 стимулировать иммунную систему организма, чтобы помочь ему бороться с раком.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальный продукт, TG4010, представляет собой модифицированный вирус коровьей оспы (уже используемый у людей), в который были помещены два (2) гена.
Один ген отвечает за белок (MUC1), обнаруженный в раковых клетках.
Второй ген отвечает за человеческий интерлейкин 2 (IL2), который иммунная система организма вырабатывает для борьбы с раком.
TG4010 вводится в виде инъекции под кожу (подкожно) один раз в неделю в течение шести недель, а затем каждые три недели или каждые три недели в течение первых двенадцати (12) недель.
Если терапия работает, ее можно продолжать до 9 месяцев до тех пор, пока не прекратится дальнейшее улучшение или пока состояние пациента не ухудшится до тех пор, пока она переносится.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Повышение уровня ПСА после операции или облучения по поводу рака предстательной железы
Критерий исключения:
- Метастазирование или локальное заболевание
- Предшествующее гормональное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2006 г.
Последняя проверка
1 октября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TG4010.03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .