Badanie szczepionki MVA-MUC1-IL2 u pacjentów z rakiem prostaty
31 października 2006 zaktualizowane przez: Transgene
Randomizowane wieloośrodkowe badanie fazy II oceniające dwa schematy dawkowania TG4010(MVA-MUC1-IL2) u pacjentów z gruczolakorakiem gruczołu krokowego
To badanie obejmuje użycie eksperymentalnego produktu, TG4010.
Celem badania jest ustalenie, czy TG4010 może stymulować układ odpornościowy organizmu, aby pomóc mu w walce z rakiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Eksperymentalny produkt, TG4010, to zmodyfikowany wirus krowianki (stosowany już u ludzi), w którym umieszczono dwa (2) geny.
Jeden gen odpowiada za białko (MUC1) występujące w komórkach nowotworowych.
Drugi gen dotyczy ludzkiej interleukiny 2 (IL2), którą układ odpornościowy organizmu wytwarza, aby pomóc mu w walce z rakiem.
TG4010 podaje się we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie) raz w tygodniu przez sześć tygodni, a następnie co trzy tygodnie lub co trzy tygodnie przez pierwsze dwanaście (12) tygodni.
Jeśli terapia działa, można ją kontynuować do 9 miesięcy, aż do braku dalszej poprawy lub do pogorszenia się stanu pacjenta, o ile jest tolerowana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wzrost PSA po operacji lub radioterapii raka prostaty
Kryteria wyłączenia:
- Przerzuty lub miejscowa choroba
- Wcześniejsze leczenie hormonalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TG4010.03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .