Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MVA-MUC1-IL2 vakcina vizsgálata prosztatarákos betegekben

2006. október 31. frissítette: Transgene

Véletlenszerű multicentrikus II. fázisú vizsgálat a TG4010 (MVA-MUC1-IL2) két adagolási rendjének értékelésére prosztata adenokarcinómában szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány egy kísérleti termék, a TG4010 használatát foglalja magában. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a TG4010 képes-e stimulálni a szervezet immunrendszerét a rák elleni küzdelemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti termék, a TG4010 egy módosított vaccinia vírus (már használt embereknél), amelybe két (2) gént helyeztek. Az egyik gén a rákos sejtekben található fehérjéhez (MUC1) tartozik. A második gén az emberi interleukin 2 (IL2) génje, amelyet a szervezet immunrendszere termel a rák elleni küzdelemben. A TG4010 injekciót bőr alá (szubkután) adják be hetente egyszer hat héten keresztül, majd háromhetente vagy háromhetente az első tizenkét (12) héten keresztül. Ha a terápia hatásos, legfeljebb 9 hónapig folytatható, amíg további javulás nem következik be, vagy amíg a beteg állapota rosszabbodik, ameddig tolerálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emelkedő PSA műtét vagy besugárzás után prosztatarák miatt

Kizárási kritériumok:

  • Metasztázis vagy helyi betegség
  • Előzetes hormonkezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Transgene

Együttműködők

University of California, Los Angeles
The Cleveland Clinic
University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2002. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TG4010.03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a MVA-MUC1-IL2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel