Estudo de vacina de MVA-MUC1-IL2 em pacientes com câncer de próstata
31 de outubro de 2006 atualizado por: Transgene
Estudo Multicêntrico Randomizado de Fase II Avaliando Dois Esquemas de Dosagem de TG4010(MVA-MUC1-IL2) em Pacientes com Adenocarcinoma da Próstata
Este estudo envolve o uso de um produto experimental, TG4010.
O objetivo do estudo é determinar se o TG4010 pode estimular o sistema imunológico do corpo para ajudá-lo a combater o câncer.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O produto experimental, TG4010, é um vírus vaccinia modificado (já usado em humanos) no qual dois (2) genes foram inseridos.
Um gene é para uma proteína (MUC1) encontrada em células cancerígenas.
O segundo gene é para a interleucina 2 humana (IL2), que o sistema imunológico do corpo produz para ajudá-lo a combater o câncer.
O TG4010 é administrado como uma injeção sob a pele (subcutânea) uma vez por semana durante seis semanas, seguida de um cronograma a cada três semanas ou a cada três semanas nas primeiras doze (12) semanas.
Se a terapia estiver funcionando, ela pode ser continuada por até 9 meses até que não haja mais melhoras ou até que o paciente piore pelo tempo que for tolerado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Aumento do PSA após cirurgia ou radiação para câncer de próstata
Critério de exclusão:
- Metástase ou doença local
- Tratamento hormonal anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2006
Última verificação
1 de outubro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TG4010.03
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .