MVA-MUC1-IL2:n rokotetutkimus eturauhassyöpäpotilailla
tiistai 31. lokakuuta 2006 päivittänyt: Transgene
Satunnaistettu vaiheen II monikeskustutkimus, jossa arvioitiin kahta TG4010:n (MVA-MUC1-IL2) annosteluaikataulua potilailla, joilla on eturauhasen adenokarsinooma
Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista tuotetta, TG4010.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko TG4010 stimuloida elimistön immuunijärjestelmää auttaakseen sitä taistelemaan syöpää vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen tuote, TG4010, on modifioitu vacciniavirus (jo käytössä ihmisillä), johon on sijoitettu kaksi (2) geeniä.
Yksi geeni on syöpäsoluissa esiintyvälle proteiinille (MUC1).
Toinen geeni on ihmisen interleukiini 2:lle (IL2), jonka elimistön immuunijärjestelmä auttaa torjumaan syöpää.
TG4010 annetaan injektiona ihon alle (subkutaanisesti) kerran viikossa kuuden viikon ajan, mitä seuraa kolmen viikon välein tai kolmen viikon välein ensimmäisten kahdentoista (12) viikon ajan.
Jos hoito toimii, sitä voidaan jatkaa jopa 9 kuukautta, kunnes paranemista ei enää tapahdu, tai kunnes potilas pahenee niin kauan kuin se sietää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PSA:n nousu leikkauksen tai eturauhassyövän säteilyn jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaasi tai paikallinen sairaus
- Aikaisempi hormonihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. marraskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TG4010.03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .