黄斑中心に関与する DME 患者における偽注射と比較したペガプタニブ ナトリウム
2006年5月2日 更新者：Eyetech Pharmaceuticals
6週間ごとに与えられるEYE001（抗VEGFペグ化アプタマー）の硝子体内注射の安全性と予備的有効性を確立するための第II相無作為化、制御、二重マスク、用量設定、多施設、比較試験、並行群黄斑中心部に関与する臨床的に重要な糖尿病性黄斑浮腫 (CSME) の患者に 12 ～ 30 週間
この研究の目的は、ペガプタニブ ナトリウム (Macugen) が網膜内の液体の漏出を遅らせ、それによってプラセボ注射と比較して視力を安定または改善するのに安全かつ効果的であるかどうかを判断することです。
合計176人の患者が登録されます
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-臨床的に重要なDME、研究眼のVA 20/50-20/320、他眼のVA 20/100の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了
2005年2月1日
試験登録日
最初に提出
2002年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2002年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月2日
最終確認日
2006年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。