Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pegaptanib sodný v porovnání s předstíranou injekcí u pacientů s DME zahrnujícím centrum makuly

2. května 2006 aktualizováno: Eyetech Pharmaceuticals

Fáze II randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě maskovaná, nalézající dávka, multicentrická srovnávací studie, v paralelních skupinách, aby byla stanovena bezpečnost a předběžná účinnost intravitreálních injekcí EYE001 (anti-VEGF pegylovaný aptamer), podávaných každých 6 týdnů po dobu 12 až 30 týdnů pacientům s klinicky významným diabetickým makulárním edémem (CSME) se zapojením Centra makuly

Účelem studie je určit, zda je pegaptanib sodný (Macugen) bezpečný a účinný při zpomalování úniku tekutiny v sítnici a tím stabilizaci nebo zlepšení vidění ve srovnání s injekcemi placeba. Celkem bude zařazeno 176 pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s klinicky významným DME, VA 20/50-20/320 ve studovaném oku a 20/100 ve druhém oku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eyetech Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Dokončení studie

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2002

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOP1005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na pegaptanib sodný (Macugen)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit