Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pegaptanibnatrium jämfört med skeninjektion hos patienter med DME som involverar centrum av makula

2 maj 2006 uppdaterad av: Eyetech Pharmaceuticals

En fas II randomiserad, kontrollerad, dubbelmaskad, dosfinnande, multicenter, jämförande studie, i parallella grupper, för att fastställa säkerheten och preliminär effektivitet av intravitreala injektioner av EYE001 (Anti-VEGF Pegylated Aptamer), ges var 6:e ​​vecka i 12 till 30 veckor till patienter med kliniskt signifikant diabetes makulaödem (CSME) som involverar centrum av makula

Syftet med studien är att avgöra om pegaptanibnatrium (Macugen) är säkert och effektivt för att bromsa läckage av vätska i näthinnan och därigenom stabilisera eller förbättra synen jämfört med placebo-injektioner. Totalt kommer 176 patienter att skrivas in

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med kliniskt signifikant DME, VA 20/50-20/320 i studieögat och 20/100 i det andra ögat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eyetech Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2002

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2006

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EOP1005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem

Kliniska prövningar på pegaptanibnatrium (Macugen)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera