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Pegaptanib-Natrium im Vergleich zur Scheininjektion bei Patienten mit DMÖ, die das Zentrum der Makula betreffen

2. Mai 2006 aktualisiert von: Eyetech Pharmaceuticals

Eine randomisierte, kontrollierte, doppelmaskierte Phase-II-Dosisfindungs-, multizentrische, vergleichende Studie in parallelen Gruppen zur Feststellung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von intravitrealen Injektionen von EYE001 (Anti-VEGF-pegyliertes Aptamer), verabreicht alle 6 Wochen für 12 bis 30 Wochen an Patienten mit klinisch signifikantem diabetischem Makulaödem (CSME), das das Zentrum der Makula betrifft

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob Pegaptanib-Natrium (Macugen) sicher und wirksam ist, um das Austreten von Flüssigkeit in die Netzhaut zu verlangsamen und dadurch das Sehvermögen im Vergleich zu Placebo-Injektionen zu stabilisieren oder zu verbessern. Insgesamt werden 176 Patienten aufgenommen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit klinisch signifikantem DME, VA 20/50–20/320 im Studienauge und 20/100 im anderen Auge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eyetech Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOP1005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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