Pegaptanib Sodium Comparado com Injeção Simulada em Pacientes com EMD envolvendo o Centro da Mácula
2 de maio de 2006 atualizado por: Eyetech Pharmaceuticals
Um estudo comparativo randomizado, controlado, duplo-mascarado, multicêntrico, de Fase II, em grupos paralelos, para estabelecer a segurança e a eficácia preliminar de injeções intravítreas de EYE001 (Aptâmero anti-VEGF peguilado), administrado a cada 6 semanas por 12 a 30 semanas para pacientes com edema macular diabético clinicamente significativo (CSME) envolvendo o centro da mácula
O objetivo do estudo é determinar se o pegaptanib sódico (Macugen) é seguro e eficaz em retardar o vazamento de líquido na retina e, assim, estabilizar ou melhorar a visão quando comparado com injeções de placebo.
Um total de 176 pacientes serão inscritos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com EMD clinicamente significativo, AV 20/50-20/320 no olho do estudo e 20/100 no outro olho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão do estudo
1 de fevereiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2006
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOP1005
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