황반 중심을 침범한 DME 환자에서 가짜 주사와 비교한 Pegaptanib Sodium
2006년 5월 2일 업데이트: Eyetech Pharmaceuticals
6주마다 주어지는 EYE001(Anti-VEGF Pegylated Aptamer)의 유리체강내 주사의 안전성 및 예비 효능을 확립하기 위한 병렬 그룹의 2상 무작위, 통제, 이중 마스킹, 용량 찾기, 다중 센터, 비교 시험 임상적으로 유의한 황반 중심을 침범하는 CSME(당뇨병성 황반 부종) 환자에게 12~30주 동안
이 연구의 목적은 페갑타닙 나트륨(Macugen)이 위약 주사와 비교할 때 망막 내 체액의 누출을 늦추어 시력을 안정화 또는 개선하는 데 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
총 176명의 환자가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 눈에 VA 20/50-20/320, 반대쪽 눈에 20/100인 임상적으로 유의한 DME가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
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페갑타닙 나트륨(Macugen)에 대한 임상 시험
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Eyetech PharmaceuticalsPfizer알려지지 않은
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Eyetech PharmaceuticalsPfizer완전한
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Retina Institute of HawaiiEyetech Pharmaceuticals사용 가능
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Retina Institute of Hawaii완전한
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Valley Retina InstitutePfizer알려지지 않은
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Palmetto Retina Center, LLCPfizer; Eyetech Pharmaceuticals완전한