Пегаптаниб натрия по сравнению с плацебо-инъекцией у пациентов с ДМО, поражающим центр макулы
2 мая 2006 г. обновлено: Eyetech Pharmaceuticals
Рандомизированное, контролируемое, двойное маскирование, определение дозы, многоцентровое, сравнительное исследование фазы II в параллельных группах для установления безопасности и предварительной эффективности интравитреальных инъекций EYE001 (пегилированного аптамера против VEGF), вводимых каждые 6 недель от 12 до 30 недель пациентам с клинически значимым диабетическим макулярным отеком (CSME), поражающим центр макулы
Цель исследования — определить, безопасен ли и эффективен ли пегаптаниб натрия (макуген) для замедления утечки жидкости в сетчатку и, таким образом, для стабилизации или улучшения зрения по сравнению с инъекциями плацебо.
Всего будет зарегистрировано 176 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с клинически значимым ДМО, ОЗ 20/50-20/320 на исследуемом глазу и 20/100 на парном глазу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Завершение исследования
1 февраля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2006 г.
Последняя проверка
1 мая 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EOP1005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .