Pegaptanib Sodium 与假注射治疗累及黄斑中心的 DME 患者的比较
2006年5月2日 更新者：Eyetech Pharmaceuticals
一项 II 期随机、受控、双盲、剂量探索、多中心、平行组比较试验，旨在确定玻璃体内注射 EYE001（抗 VEGF 聚乙二醇化适体）的安全性和初步疗效，每 6 周一次对累及黄斑中心的有临床意义的糖尿病性黄斑水肿 (CSME) 患者进行 12 至 30 周的治疗
该研究的目的是确定与安慰剂注射相比，pegaptanib sodium (Macugen) 在减缓视网膜内液体渗漏方面是否安全有效，从而稳定或改善视力。
共招募 176 名患者
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
具有临床意义的 DME、研究眼 VA 20/50-20/320 和对侧眼 20/100 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
研究完成
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2002年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2002年6月24日
首次发布 (估计)
2002年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年5月2日
最后验证
2006年5月1日
更多信息
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