Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sól sodowa pegaptanibu w porównaniu z iniekcją pozorowaną u pacjentów z DME zajmującym środek plamki żółtej

2 maja 2006 zaktualizowane przez: Eyetech Pharmaceuticals

Randomizowane, kontrolowane, podwójnie maskowane, wieloośrodkowe, porównawcze badanie fazy II z ustalaniem dawki, w grupach równoległych, w celu ustalenia bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności wstrzyknięć doszklistkowych EYE001 (aptamer anty-VEGF pegylowany), podawanych co 6 tygodni przez 12 do 30 tygodni u pacjentów z klinicznie istotnym cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej (CSME) obejmującym centrum plamki żółtej

Celem badania jest ustalenie, czy pegaptanib sodowy (Macugen) jest bezpieczny i skuteczny w spowalnianiu wycieku płynu w siatkówce, a tym samym w stabilizacji lub poprawie widzenia w porównaniu z zastrzykami placebo. Łącznie objętych zostanie 176 pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z klinicznie istotnym DME, VA 20/50-20/320 w oku badanym i 20/100 w drugim oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eyetech Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Ukończenie studiów

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOP1005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sól sodowa pegaptanibu (Macugen)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj