III期非小細胞肺癌患者の治療における併用化学療法、放射線療法、およびゲフィチニブ

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に文書化された非小細胞肺がん（NSCLC）、扁平上皮がん、腺がん（気管支肺胞細胞を含む）、および大細胞未分化がん（巨細胞および明細胞がんを含む）を含む

• 適格な病期: 手術不能 IIIA および選択された IIIB

  • 一般的に、入院した患者は切除不能または手術不能と見なされなければなりません。 T1 または T2、N2 疾患の患者が適格です。 T3、N2 または T4、N0-N2 疾患の患者は、気管分岐部への近さ、縦隔への浸潤または胸壁への浸潤に基づく場合に適格です。 T3、N0-N1 疾患の患者は適格ではありません。患者はM0でなければなりません（M1の患者は対象外です）

    • -椎体の直接浸潤を伴う患者は不適格です
    • -椎体に隣接する腫瘍を有する患者は、明らかな骨浸潤がない限り、すべての肉眼的疾患が均一性基準に従って放射線ブーストフィールドに含まれる限り、適格です
    • 対側縦隔疾患 (N3) の患者は、均一性基準に従って、すべての肉眼的疾患が放射線増強照射野に含まれる場合に適格です。 -斜角筋、鎖骨上、または対側の肺門リンパ節の関与がある患者は不適格です
    • 放射線腫瘍医が、放射線治療の合理的な範囲内に腫瘍を含めることができると感じた場合、浸出液であり、細胞学的に陰性であり、非血性である胸水を有する患者は適格である。 滲出性、血性、または細胞学的に悪性の胸水がある患者は適格ではありません。胸水が胸部コンピューター断層撮影 (CT) では確認できるが、胸部 X 線 (CXR) では確認できず、小さすぎてタップできない場合、患者は適格となります。開胸術またはその他の侵襲的な胸部手術が試みられた後にのみ現れる胸水は、患者を不適格にすることはありません

• 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります

  • 少なくとも 1 つの次元 (記録される最長の直径) で正確に測定できる病変は、従来の技術で >= 20 mm、またはスパイラル CT スキャンで ≥10 mm です。

  • 測定可能と見なされない病変には、次のものがあります。

    • 骨病変
    • 軟髄膜疾患
    • 腹水
    • 胸水/心嚢液
    • 確認されていない腹部腫瘤で、その後に画像検査が行われる
    • 嚢胞性病変
    • 以前に照射された領域に位置する腫瘍病変

• 前治療

  • >= 正式な試験開胸から 2 週間。
  • NSCLCに対する以前の化学療法または放射線療法なし
• CTC パフォーマンス ステータス 0-2
• 非黒色腫皮膚がん以外の「現在進行中の」二次悪性腫瘍はありません。患者が治療を完了し、再発のリスクが 30% 未満であると医師が判断した場合、患者は「現在進行中」の悪性腫瘍を持っているとは見なされません。
• -胎児/乳児に対する重大なリスクがあるため、妊娠していないおよび授乳していない
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患の患者はいません
• ZD1839の毒性を悪化させたり有効性を制限する可能性のある肝疾患、下痢性または嘔吐性疾患、または吸収不良状態を含む慢性胃腸疾患の患者
• -プロトコル治療を開始する前の7日以内およびプロトコル治療中は、シトクロムP450 3A4（CYP3A4）インデューサーはありません。 CYP3A4 インデューサー: フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピシン、デキサメタゾン、セントジョーンズワート。制吐剤として使用されるデキサメタゾンの単回投与が許可されています
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者はいません
• 顆粒球 >= 1,500/ul
• 血小板 >= 100,000/ul
• 計算されたクレアチニンクリアランス >= 20 cc/分
• ビリルビン < 1.5 mg/dl
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) < 2 x 正常上限 (ULN)