Kombinasjon av kjemoterapi, strålebehandling og gefitinib ved behandling av pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumentert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), inkludert plateepitelkarsinom, adenokarsinom (inkludert bronkoalveolær celle) og storcellet anaplastisk karsinom (inkludert gigantiske og klare cellekarsinomer)

• KVALIFISERTE SYKDOMSTADIER: Inoperabel IIIA og valgt IIIB

  • Vanligvis må pasienter som legges inn anses som uoperable eller inoperable; pasienter med T1 eller T2, N2 sykdom er kvalifisert; pasienter med T3, N2 eller T4, N0-N2 sykdom er kvalifisert hvis basert på nærhet til carina, invasjon av mediastinum eller invasjon av brystveggen; pasienter med T3, N0-N1 sykdom er ikke kvalifisert; Pasienter må være M0 (M1-pasienter er ikke kvalifisert)

    • Pasienter med direkte invasjon av vertebral kropp er ikke kvalifisert
    • Pasienter med svulster ved siden av en vertebral kropp er kvalifisert, med mindre det er påviselig beninvasjon, så lenge all grov sykdom kan omfattes av strålingsforsterkningsfeltet i samsvar med homogenitetskriteriene
    • Pasienter med kontralateral mediastinal sykdom (N3) er kvalifisert dersom all grov sykdom kan omfattes av strålingsforsterkningsfeltet i henhold til homogenitetskriteriene; pasienter med scalene, supraclavicular eller kontralateral hilar node involvering er ikke kvalifisert
    • Pasienter med pleural effusjon, som er en transudat, cytologisk negativ og ikke-blodig, er kvalifisert dersom strålelegen mener at svulsten kan omfattes av et rimelig felt for strålebehandling. Pasienter med eksudativ, blodig eller cytologisk ondartet utstrømning er ikke kvalifisert; hvis en pleural effusjon kan sees på thorax computertomografi (CT), men ikke på thorax røntgen (CXR) og er for liten til å tappe, vil pasienten være kvalifisert; en pleural effusjon som oppstår først etter at en torakotomi eller annen invasiv thoraxprosedyre ble forsøkt, vil ikke gjøre en pasient uegnet

• PASIENTER MÅ HA MÅLERBAR SYKDOM

  • Lesjoner som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres) som >= 20 mm med konvensjonelle teknikker eller som ≥10 mm med spiral CT-skanning

  • Lesjoner som ikke anses som målbare inkluderer følgende:

    • Benlesjoner
    • Leptomeningeal sykdom
    • Ascites
    • Pleural/pericardial effusjon
    • Abdominale masser som ikke er bekreftet og etterfulgt av bildeteknikker
    • Cystiske lesjoner
    • Tumorlesjoner lokalisert i et tidligere bestrålt område

• TIDLIGERE BEHANDLING

  • >= 2 uker siden formell eksplorativ torakotomi.
  • Ingen tidligere kjemoterapi eller strålebehandling for NSCLC
• CTC ytelsesstatus 0-2
• Ingen "for øyeblikket aktiv" andre malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft; Pasienter anses ikke å ha en "aktuelt aktiv" malignitet hvis de har fullført behandlingen og av legen anses å ha mindre enn 30 % risiko for tilbakefall
• Ikke-gravid og ikke-ammende på grunn av betydelig risiko for fosteret/spedbarnet
• Ingen pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekravene
• Ingen pasienter med kroniske gastrointestinale lidelser, inkludert leversykdom, diaré eller emetiske lidelser, eller malabsorptive tilstander som kan forverre toksisiteten eller begrense effekten av ZD1839
• Ingen cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) indusere innen 7 dager før oppstart av protokollbehandling og under protokollbehandling. CYP3A4-induktorer: fenytoin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, deksametason og johannesurt; enkeltdoser av deksametason brukt som antiemetikum er tillatt
• Ingen humant immunsviktvirus (HIV)-positive pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling
• Granulocytter >= 1500/ul
• Blodplater >= 100 000/ul
• Beregnet kreatininclearance >= 20 cc/min
• Bilirubin < 1,5 mg/dl
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT]) < 2 x øvre normalgrense (ULN)