Chimiothérapie combinée, radiothérapie et géfitinib dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III

Critère d'intégration:

• Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) documenté histologiquement ou cytologiquement, y compris le carcinome épidermoïde, l'adénocarcinome (y compris les cellules bronchoalvéolaires) et le carcinome anaplasique à grandes cellules (y compris les carcinomes à cellules géantes et à cellules claires)

• STADES ÉLIGIBLES DE LA MALADIE : IIIA inopérable et IIIB sélectionné

  • Généralement, les patients inscrits doivent être considérés comme non résécables ou inopérables ; les patients atteints de la maladie T1 ou T2, N2 sont éligibles ; les patients atteints de la maladie T3, N2 ou T4, N0-N2 sont éligibles en raison de la proximité de la carène, de l'envahissement du médiastin ou de l'envahissement de la paroi thoracique ; les patients atteints de la maladie T3, N0-N1 ne sont pas éligibles ; les patients doivent être M0 (les patients M1 ne sont pas éligibles)

    • Les patients présentant une invasion directe du corps vertébral ne sont pas éligibles
    • Les patients présentant des tumeurs adjacentes à un corps vertébral sont éligibles, à moins qu'il n'y ait une invasion osseuse démontrable, tant que toute la maladie macroscopique peut être englobée dans le champ de stimulation du rayonnement conformément aux critères d'homogénéité
    • Les patients atteints d'une maladie médiastinale controlatérale (N3) sont éligibles si toute la maladie macroscopique peut être englobée dans le champ de boost de rayonnement conformément aux critères d'homogénéité ; les patients présentant une atteinte scalène, supraclaviculaire ou hilaire controlatérale ne sont pas éligibles
    • Les patients présentant un épanchement pleural, qui est un transsudat, cytologiquement négatif et non sanglant, sont éligibles si le radio-oncologue estime que la tumeur peut être englobée dans un champ raisonnable de radiothérapie. Les patients présentant des épanchements exsudatifs, sanglants ou cytologiquement malins ne sont pas éligibles ; si un épanchement pleural peut être vu sur la tomodensitométrie thoracique (CT) mais pas sur la radiographie thoracique (CXR) et est trop petit pour être tapoté, le patient sera éligible ; un épanchement pleural apparaissant seulement après une tentative de thoracotomie ou d'une autre intervention thoracique invasive ne rendra pas un patient inéligible

• LES PATIENTS DOIVENT AVOIR UNE MALADIE MESURABLE

  • Lésions qui peuvent être mesurées avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme >= 20 mm avec des techniques conventionnelles ou comme ≥10 mm avec un scanner spiralé

  • Les lésions qui ne sont pas considérées comme mesurables comprennent les suivantes :

    • Lésions osseuses
    • Maladie leptoméningée
    • Ascite
    • Épanchement pleural/péricardique
    • Masses abdominales non confirmées et suivies par des techniques d'imagerie
    • Lésions kystiques
    • Lésions tumorales situées dans une zone préalablement irradiée

• THÉRAPIE PRÉALABLE

  • >= 2 semaines depuis la thoracotomie exploratoire formelle.
  • Aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure pour le NSCLC
• Statut de performance CTC 0-2
• Aucune seconde tumeur maligne "actuellement active" autre que les cancers de la peau autres que les mélanomes ; les patients ne sont pas considérés comme ayant une tumeur maligne "actuellement active" s'ils ont terminé le traitement et sont considérés par leur médecin comme présentant un risque de rechute inférieur à 30 %
• Non enceinte et non allaitante en raison d'un risque important pour le fœtus/nourrisson
• Aucun patient présentant une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Aucun patient souffrant de troubles gastro-intestinaux chroniques, y compris une maladie du foie, des troubles diarrhéiques ou émétiques, ou des conditions de malabsorption qui pourraient aggraver la toxicité ou limiter l'efficacité du ZD1839
• Aucun inducteur du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) dans les 7 jours précédant le début du protocole de traitement et pendant le traitement du protocole. Inducteurs du CYP3A4 : phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, rifampicine, dexaméthasone et millepertuis ; des doses uniques de dexaméthasone utilisées comme antiémétique sont autorisées
• Aucun patient séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ne reçoit une thérapie antirétrovirale combinée
• Granulocytes >= 1 500/ul
• Plaquettes >= 100 000/ul
• Clairance de la créatinine calculée >= 20 cc/min
• Bilirubine < 1,5 mg/dl
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) < 2 x limite supérieure de la normale (LSN)