Kombination af kemoterapi, strålebehandling og gefitinib til behandling af patienter med trin III ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), herunder planocellulært karcinom, adenokarcinom (inklusive bronchoalveolær celle) og storcellet anaplastisk karcinom (herunder kæmpe- og klarcellet karcinom)

• KVALIFICEREDE SYGDOMSTADIER: Inoperabel IIIA og udvalgt IIIB

  • Generelt skal patienter, der indtastes, betragtes som uoperable eller inoperable; patienter med T1 eller T2, N2 sygdom er kvalificerede; patienter med T3, N2 eller T4, N0-N2 sygdom er kvalificerede, hvis det er baseret på nærhed til carina, invasion af mediastinum eller invasion af brystvæggen; patienter med T3, N0-N1 sygdom er ikke kvalificerede; patienter skal være M0 (M1 patienter er ikke kvalificerede)

    • Patienter med direkte invasion af vertebral krop er ikke kvalificerede
    • Patienter med tumorer, der støder op til et hvirvellegeme, er berettigede, medmindre der er påviselig knogleinvasion, så længe al grov sygdom kan omfattes af strålingsboostfeltet i overensstemmelse med homogenitetskriterierne
    • Patienter med kontralateral mediastinal sygdom (N3) er berettiget, hvis al grov sygdom kan omfattes af strålingsboost-feltet i overensstemmelse med homogenitetskriterierne; patienter med scalene, supraclavicular eller kontralateral hilar node involvering er ikke kvalificerede
    • Patienter med en pleural effusion, som er en transudat, cytologisk negativ og ikke-blodig, er berettigede, hvis strålingsonkologen føler, at tumoren kan omfattes af et rimeligt område for strålebehandling. Patienter med ekssudative, blodige eller cytologisk maligne effusioner er ikke kvalificerede; hvis en pleural effusion kan ses på thorax computertomografi (CT), men ikke på thorax røntgen (CXR) og er for lille til at tape, vil patienten være berettiget; en pleural effusion, der først optræder efter en thorakotomi eller anden invasiv thorax procedure, vil ikke gøre en patient uegnet

• PATIENTER SKAL HAVE MÅLLIG SYGDOM

  • Læsioner, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som >= 20 mm med konventionelle teknikker eller som ≥10 mm med spiral CT-scanning

  • Læsioner, der ikke anses for målbare, omfatter følgende:

    • Knoglelæsioner
    • Leptomeningeal sygdom
    • Ascites
    • Pleural/pericardial effusion
    • Abdominale masser, der ikke er bekræftet og efterfulgt af billedbehandlingsteknikker
    • Cystiske læsioner
    • Tumorlæsioner beliggende i et tidligere bestrålet område

• TIDLIGERE BEHANDLING

  • >= 2 uger siden formel eksplorativ torakotomi.
  • Ingen forudgående kemoterapi eller strålebehandling for NSCLC
• CTC ydeevne status 0-2
• Ingen "aktuelt aktiv" anden malignitet ud over ikke-melanom hudcancer; patienter anses ikke for at have en "aktuelt aktiv" malignitet, hvis de har afsluttet behandlingen og af deres læge anses for at have mindre end 30 % risiko for tilbagefald
• Ikke-gravid og ikke-ammende på grund af betydelig risiko for fosteret/spædbarnet
• Ingen patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Ingen patienter med kroniske gastrointestinale lidelser, herunder leversygdomme, diarré- eller emetiske lidelser eller malabsorptive tilstande, som kunne forværre toksiciteten eller begrænse effektiviteten af ​​ZD1839
• Ingen cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) inducere inden for 7 dage før påbegyndelse af protokolbehandling og under protokolbehandling. CYP3A4-inducere: phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifampicin, dexamethason og perikon; enkeltdoser af dexamethason, der anvendes som et antiemetikum, er tilladt
• Ingen human immundefektvirus (HIV)-positive patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling
• Granulocytter >= 1.500/ul
• Blodplader >= 100.000/ul
• Beregnet kreatininclearance >= 20 cc/min
• Bilirubin < 1,5 mg/dl
• Aspartataminotransferase (AST) (serum glutaminsyre-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT]) < 2 x øvre normalgrænse (ULN)