Yhdistelmäkemoterapia, sädehoito ja gefitinibi hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), mukaan lukien levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma (mukaan lukien bronkoalveolaarinen solu) ja suurisoluinen anaplastinen karsinooma (mukaan lukien jättimäinen ja kirkas solusyöpä)

• KELPOISET SAIrauden vaiheet: Leikkauskelvoton IIIA ja valittu IIIB

  • Yleensä potilaiden on katsottava, ettei niitä voida leikata tai niitä ei voida leikata; potilaat, joilla on T1- tai T2-, N2-sairaus, ovat kelvollisia; potilaat, joilla on T3-, N2- tai T4-, N0-N2-sairaus, ovat kelvollisia, jos ne perustuvat karinan läheisyyteen, välikarsinainvaasioon tai rintakehän seinämään; potilaat, joilla on T3-, N0-N1-sairaus, eivät ole kelvollisia; potilaiden on oltava M0 (M1-potilaat eivät ole kelvollisia)

    • Potilaat, joilla on suora tunkeutuminen nikamaan, eivät ole tukikelpoisia
    • Potilaat, joilla on kasvaimia nikaman vieressä, ovat kelpoisia, ellei ole osoitettavissa olevaa luuinvaasiota, kunhan kaikki vakavat sairaudet voidaan sisällyttää säteilytehostuskenttään homogeenisuuskriteerien mukaisesti
    • Potilaat, joilla on kontralateraalinen välikarsinan sairaus (N3), ovat kelpoisia, jos kaikki vakavat sairaudet voidaan sisällyttää säteilytehostuskenttään homogeenisuuskriteerien mukaisesti; potilaat, joilla on skaleeni-, supraklavikulaarinen tai kontralateraalinen hilar-solmuke, eivät ole tukikelpoisia
    • Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, joka on transudaatti, sytologisesti negatiivinen ja ei-verinen, ovat kelvollisia, jos säteilyonkologi katsoo, että kasvain voidaan sisällyttää kohtuullisen sädehoidon piiriin. Potilaat, joilla on eksudatiivinen, verinen tai sytologisesti pahanlaatuinen effuusio, eivät ole kelvollisia; jos keuhkopussin effuusio voidaan nähdä rintakehän tietokonetomografiassa (CT) mutta ei rintakehän röntgenkuvauksessa (CXR) ja se on liian pieni napautettaviksi, potilas on kelvollinen. keuhkopussin effuusio, joka ilmaantuu vasta torakotomian tai muun invasiivisen rintakehän toimenpiteen jälkeen, ei tee potilaasta kelpaamatonta

• POTILAATILLE TÄYTYY OLLA MITATAVAA SAIRAA

  • Leesiot, jotka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa (pisin tallennettava halkaisija) >= 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai ≥10 mm spiraali-CT-skannauksella

  • Leesioita, joita ei pidetä mitattavissa, ovat seuraavat:

    • Luuvauriot
    • Leptomeningeaalinen sairaus
    • Askites
    • Pleura/perikardiaalinen effuusio
    • Vatsan massat, joita ei ole vahvistettu ja joita seurataan kuvantamistekniikoilla
    • Kystiset vauriot
    • Kasvainvauriot, jotka sijaitsevat aiemmin säteilytetyllä alueella

• EDELLINEN HOITO

  • >= 2 viikkoa muodollisesta tutkivasta torakotomiasta.
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa NSCLC:hen
• CTC:n suorituskykytila ​​0-2
• Ei "tällä hetkellä aktiivista" toista maligniteettia kuin ei-melanooma-ihosyöpä; potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen" pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja lääkärin arvion mukaan heillä on alle 30 % uusiutumisen riski
• Ei raskaana ja ei imetä sikiölle/lapselle aiheutuvan merkittävän riskin vuoksi
• Ei potilaita, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Ei potilaita, joilla on kroonisia maha-suolikanavan sairauksia, mukaan lukien maksasairaus, ripuli- tai oksenteluhäiriöt tai imeytymishäiriöt, jotka voisivat pahentaa ZD1839:n toksisuutta tai rajoittaa sen tehoa
• Ei sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) indusoijia 7 päivää ennen protokollahoidon aloittamista ja protokollahoidon aikana. CYP3A4:n indusoijat: fenytoiini, karbamatsepiini, barbituraatit, rifampisiini, deksametasoni ja mäkikuisma; deksametasonin kerta-annokset oksentelua estävänä lääkkeenä ovat sallittuja
• Ei ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia potilaita, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa
• Granulosyytit >= 1500/ul
• Verihiutaleet >= 100 000/ul
• Laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 20 cm3/min
• Bilirubiini < 1,5 mg/dl
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi [SGOT]) < 2 x normaalin yläraja (ULN)