手術後の残存病変が限られている結腸直腸癌患者を治療するための 90Y-hMN14 の安全性試験

疾患の特徴:

• -結腸または直腸の悪性腫瘍の組織学的および細胞学的診断が文書化されている患者
• -原発性癌または転移の外科的切除後の状態が文書化されている患者
• 限られた残存病変（すなわち、CEA血清レベルが15 ng / mL未満でベースラインCTスキャンが陰性、または1 cmを超える病変がない）

先行/同時療法:

• -患者は、化学療法剤、生物学的療法、放射線療法、その他の癌の治験療法、または研究登録の少なくとも6週間前の外科的処置を完了している必要があります。
• -患者は、手術および毒性から回復している必要があります（以前の治療の結果として）研究に入る前に十分に
• 生物学的療法：マウス、キメラ、CDR移植（ヒト化）、またはヒトIgGを受けた患者は、研究前の評価でhMN-14 IgGとの有意な反応性が示されない場合（すなわち、HAHA）、適格となります。
• 放射線療法: 赤色骨髄の 30% 以上を含む領域への事前の外部ビーム照射はありません。 -重要な臓器の最大許容レベルまでの事前の放射線照射はありません（例：肝臓に3000 cGy、肺と腎臓に2000 cGy）

患者の特徴/包含基準:

• パフォーマンス ステータス: カルノフスキー パフォーマンス ステータス > 70% の患者
• 造血：ANC >/= 1.5 x 10/L;ヘモグロビン >/= 10 g/dL;血小板 >/= 100 x 10/L
• 腎臓: 血清クレアチニン </= 1.5 x ULN
• 肝臓: 血清ビリルビン </= 1.5 ULN; AST と ALT </= 2.5 x ULN;アルカリホスファターゼ </= 2.5 x ULN
• 心臓血管：必須のMUGA/2D-ECHO検査でLVEF >/= 50%の患者
• -肺：DFおよびFEV1 > / = 60％の患者 必要な肺機能検査による
• 中枢神経系：CNSへの既知の転移性疾患を有する患者は除外されます。
• その他：治療期間中および治療後3ヶ月間、医学的に有効な避妊法を使用することに同意している患者。 研究に入る直前に、出産の可能性のある閉経前の各女性に対して妊娠検査を実施する。 患者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する必要があります。